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Aremis Comp. 50 Mg

Esteve

Composición

- Aremis® 50 mg comprimidos: cada comprimido contiene 50 mg de sertralina base (equivalentes a 55,95 mg de sertralina hidrocloruro).- Aremis® 100 mg comprimidos: cada comprimido contiene 100 mg de sertralina base (equivalentes a 111,90 mg de sertralina hidrocloruro).- Aremis® 20 mg/ml líquido concentrado para uso oral: cada ml contiene 20 mg de sertralina base (equivalentes a 22,37 mg de sertralina hidrocloruro).Lista de excipientes, ver “Lista de excipientes”.

Medicamentos similares

Prospecto Aremis Comp. 50 Mg

Forma farmacéutica desplegar

- Comprimidos recubiertos con película de color blanco.- Líquido concentrado para uso oral, solución transparente e incolora.

Indicaciones terapéuticas desplegar

Sertralina está indicada en el tratamiento de los síntomas de la depresión. Tras alcanzar una respuesta satisfactoria, la continuación del tratamiento con sertralina es eficaz para prevenir las recaídas del episodio inicial de depresión o la recurrencia de nuevos episodios depresivos.Sertralina está también indicada en el tratamiento de:• el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), tanto en pacientes adultos como pediátricos.• el trastorno de pánico, con o sin agorafobia.• el trastorno por estrés postraumático (TEP), siendo los criterios para su diagnóstico, según el Manual DSM-IV-TR®, los siguientes:- La persona ha estado expuesta a un acontecimiento traumático en el que ha experimentado, presenciado o le han explicado uno (o más) acontecimientos caracterizados por muertes o amenazas para su integridad física o la de los demás y que además la persona haya respondido con temor, desesperanza o un horror intensos.Los acontecimientos traumáticos son reexperimentados persistentemente mediante una o más de las siguientes formas: recuerdos recurrentes del acontecimiento que provocan malestar, con imágenes, pensamientos o percepciones; sueños recurrentes sobre el acontecimiento; sensación de que el acontecimiento está ocurriendo (ilusiones, alucinaciones y episodios disociativos de flashback); malestar psicológico intenso y respuesta fisiológica al exponerse a estímulos internos o externos que recuerdan al trauma.- Evitación persistente de situaciones asociadas al trauma y embotamiento de la reactividad general del individuo manifestados mediante tres o más de los siguientes síntomas: esfuerzos para evitar pensamientos, sentimientos o conversaciones sobre el trauma; esfuerzos para evitar situaciones o personas que motivan recuerdos del trauma; incapacidad para recordar un aspecto importante del trauma; reducción acusada del interés o la participación en actividades significativas; sensación de desapego o enajenación ante los demás; restricción de la vida afectiva; sensación de un futuro limitado.- Aparición de síntomas persistentes de aumento de la activación (arousal) como dos o más de los siguientes: dificultad para conciliar el sueño; irritabilidad; hipervigilancia; dificultad para concentrarse; respuestas exageradas de sobresalto.Los síntomas descritos deben prolongarse durante al menos un mes y deben provocar malestar clínico significativo o deterioro social o laboral o de otras áreas importantes de la actividad del individuo.

Posología Aremis desplegar

Aremis debe administrarse por vía oral en una sola dosis diaria, por la mañana o por la noche, con o sin alimento.Adultos:Depresión: la dosis terapéutica habitual es de 50 mg/día.Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC): la dosis mínima eficaz recomendada es de 50 mg/día.Trastorno de pánico y trastorno por estrés postraumático (TEP): el tratamiento debe comenzar con 25 mg/día, incrementándose hasta 50 mg/día después de una semana. Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce la frecuencia de los efectos colaterales que aparecen al principio del tratamiento característicos del trastorno de pánico.Para todas las indicaciones, la dosis diaria puede incrementarse de 50 en 50 mg a lo largo de un período de varias semanas. La dosis máxima recomendada de sertralina es de 200 mg/día. No deberían realizarse cambios en la dosis con una frecuencia mayor a una vez por semana dado que la semivida de eliminación de sertralina es de aproximadamente 24 horas.La aparición del efecto terapéutico puede observarse en 7 días, aunque normalmente se necesitan de dos a cuatro semanas (e incluso un período mayor en el caso de TOC), para obtener una actividad terapéutica completa.Durante los períodos terapéuticos de mantenimiento, la dosis debe ajustarse al nivel mínimo eficaz, con ajustes posteriores dependiendo de la respuesta terapéutica.En los estudios de bioequivalencia realizados con sertralina en forma de líquido concentrado para uso oral frente a los comprimidos, se ha observado una ligera suprabiodisponibilidad de la solución (ver “Advertencias y precauciones especiales de empleo”).Niños y adolescentes:Se ha establecido la seguridad y eficacia de sertralina en pacientes pediátricos y adolescentes (6-17 años) con TOC. La administración de Aremis en pacientes de 13 a 17 años de edad con TOC debe iniciarse con 50 mg/día. El tratamiento de los pacientes de 6 a 12 años de edad con TOC debe iniciarse con 25 mg/día e incrementarse a 50 mg/día tras 1 semana.En caso de no obtener respuesta, las dosis pueden incrementarse de 50 en 50 mg hasta un máximo de 200 mg/día. Sin embargo, el menor peso corporal de los niños en comparación con el de los adultos debe tenerse en cuenta al aumentar la dosis por encima de 50 mg con el fin de evitar una dosis excesiva. Dado que la semivida de eliminación de sertralina es de 24 horas, los cambios de dosis no deberían hacerse en intervalos de menos de 1 semana.Pacientes de edad avanzada.No es necesario el ajuste de dosis.Pacientes con alteración de la función hepática.La administración de sertralina en pacientes con trastornos hepáticos debe realizarse con precaución. Se debe utilizar una dosis menor o disminuir la frecuencia (véase “Advertencias y precauciones especiales de empleo”).Pacientes con alteración de la función renal.No es necesario ajustar la dosis de sertralina en pacientes con alteración de la función renal (véase “Advertencias y precauciones especiales de empleo”).Interrupción del tratamiento.Síntomas de retirada observados durante el tratamiento con ISRS: Debe evitarse la supresión brusca del tratamiento. Cuando se suspende el tratamiento con sertralina, la dosis debe reducirse paulatinamente durante un periodo de, al menos, una o dos semanas, con objeto de disminuir el riesgo de que aparezcan reacciones de retirada (ver “Advertencias y precauciones especiales de empleo y Reacciones adversas”). En el caso de que aparezcan síntomas que el paciente no pueda tolerar después de una disminución de dosis o durante la retirada del tratamiento, debe valorarse la necesidad de restablecer la dosis prescrita previamente. Posteriormente, el médico puede continuar disminuyendo la dosis de forma más gradual.Forma de administración.El comprimido de Aremis debe tragarse sin masticar, con ayuda de un poco de líquido. Aremis líquido concentrado para uso oral debe ser diluido antes de su uso (ver “Instrucciones de uso/manipulación”).Los alimentos no modifican significativamente la biodisponibilidad de sertralina administrada en comprimidos o en líquido concentrado. Por lo tanto, Aremis comprimidos y líquido concentrado para uso oral, se puede administrar con o sin alimentos.

Contraindicaciones Aremis desplegar

Advertencias y precauciones Aremis desplegar

Interacciones Aremis desplegar

Embarazo y lactancia Aremis desplegar

Efectos sobre la capacidad de conducir desplegar

Reacciones adversas Aremis desplegar

Sobredosificación desplegar

Lista de excipientes desplegar

Incompatibilidades desplegar

Período de validez desplegar

Almacenamiento desplegar

Contenido del envase Aremis desplegar

Instrucciones de uso Aremis desplegar

Titular de la autorización desplegar

Número de la autorización desplegar

Fecha de la primera autorización desplegar

Fecha de revisión del texto Aremis desplegar

Presentación y PVP desplegar

Condiciones de dispensación desplegar

Sobre Aremis Comp. 50 Mg