Auxina E cápsulas 50 Mg

 

¿Cómo se presenta Auxina?

Cápsulas de gelatina blanda.

 

Datos clínicos

No se han realizado ensayos en este sentido.

 

Indicaciones

Prevención y tratamiento del déficit de vitamina E, en enfermedades con síndrome de malabsorción que cursen con esteatorrea: resecciones gastrointestinales, enfermedad celíaca. Fibrosis quística. Enfermedad del tracto hepato-biliar (colestasis crónica, obstrucción biliar, atresia biliar). Abetalipoproteinemia.

 

¿Cómo tomar Auxina?

Via oral.Adultos:Déficit de vitamina E: 800-1.000 mg/día.Malabsorción con esteatorrea: 100 mg/kg/día.Fibrosis quística: 100-200 mg/día.Abetalipoproteinemia: 50-100 mg/kg/día.Niños mayores de 1 año:Fibrosis quística: 100 mg/día.Abetalipoproteinemia: 50-100 mg/kg/día.Colestasis crónica, atresia biliar: 150-200 mg/ kg/día.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Auxina?

Hipersensibilidad conocida a algunos de los componentes.Está contraindicado administrar dosis elevadas de vitamina E a personas que estén en tratamiento con anticoagulantes orales como la warfarina, por ser un antagonista de la vitamina K y por lo tanto inducir cambios en la coagulación sanguínea similares a aquellos que se producen en otras formas de déficit de vitamina K. En personas con déficit de vitamina K, la administración de grandes dosis de vitamina E pueden exacerbar los defectos de la coagulación, posiblemente por la inhibición de la gamma-carboxilasa, tanto por el α-tocoferol como por la α-tocoferil quinona. La vitamina E aumenta el riesgo de trombosis en pacientes predispuestos a esta enfermedad, incluido los pacientes que toman estrógenos, en especial las mujeres que toman anticonceptivos que contienen estrógenos.

 

Advertencias

La Auxina E-200 y la Auxina E-400 llevan como excipiente tartrazina lo que puede ser causa de reacciones de tipo alérgico, incluido asma bronquial, en determinados individuos, especialmente a los sensibles al ácido acetilsalicílico.

 

Interacciones

La vitamina E aumenta el efecto de los anticoagulantes orales (warfarina).Grandes dosis de vitamina E pueden antagonizar a la vitamina K e inhibir la producción de protrombina.La administración concomitante de estrógenos (incluido anticonceptivos orales) puede aumentar el riesgo de trombosis.

 

¿Puedo tomar Auxina durante el embarazo?

No hay evidencia de la seguridad de grandes dosis de vitamina E en el embarazo, por lo que no está exenta de riesgos, y por tanto no se debe administrar en el embarazo especialmente en el primer trimestre.No hay información disponible sobre la excreción de vitamina E en la leche materna, por lo que no se debe usar Auxina E cápsulas 50 Mg en el período de lactancia.

 

Efectos

No se ha descrito ningún efecto en este sentido.

 

Reacciones

Se han descrito pocos casos de efectos secundarios incluso a dosis altas, pero pueden aparecer: alteraciones emocionales, diarrea, malestar gástrico, espasmos intestinales, debilidad muscular, dolor de cabeza, fatiga y náuseas.

 

Sobredosis de Auxina

La ingestión masiva accidental de las cápsulas no suele dar lugar a fenómenos tóxicos.

 

Propiedades farmacodinámicas

La función más conocida del α-tocoferol es su capacidad para actuar como sustancia antioxidante de las grasas y muy particularmente las de ácidos grasos poliinsaturados por ser los elementos más susceptibles a la autooxidación. Otros trabajos han demostrado que la vitamina E influye también en el metabolismo de los ácidos nucleicos y la síntesis de ácidos grasos poliénicos. Previene la oxidación de constituyentes celulares esenciales y/o evita la formación de productos tóxicos de oxidación.

 

Propiedades farmacocinéticas

La vitamina E se absorbe en el tracto gastrointestinal mediante un mecanismo que requiere la presencia de ácidos grasos, sobre todo de cadena media, ácidos biliares y jugo pancreático. El proceso de absorción es por difusión pasiva desde el intestino delgado. Aproximadamente el 99% del α-tocoferol, en la linfa, se transporta en los quilomicrones. La vitamina E se deposita sobre todo en el hígado, tejido adiposo y músculo, que constituyen los tejidos de almacenamiento de esta vitamina; dentro de las células se encuentra próxima a los elementos membranosos intracelulares. El α-tocoferol es secretado del hígado en asociación con VLDL. Normalmente, menos de un 1% de la vitamina E ingerida es excretada por la orina. La mayor ruta de eliminación es la fecal (excretada de forma lenta en la bilis).

 

Lista de excipientes

Auxina E-50: aceite de oliva, gelatina, glicerina, agua purificada, metil p-hidroxibenzoato (sal sódica), propil p-hidroxibenzoato (sal sódica), color Ponceau 4R.Auxina E-200: aceite de oliva, gelatina, glicerina, agua purificada, metil p-hidroxibenzoato (sal sódica), propil p-hidroxibenzoato (sal sódica); tartrazina, 0,06 mg.Auxina E-400: aceite de oliva, gelatina, glicerina, agua purificada, metil p-hidroxibenzoato (sal sódica), propil p-hidroxibenzoato (sal sódica); tartrazina, 0,1 mg.

 

Incompatibilidades

No se han observado.

 

Período de validez

El período de validez se considera de 5 años para la Auxina E-50 y E-200 y de 2 años para la Auxina E-400, cuando se mantienen en las condiciones de conservación adecuadas.

 

Almacenamiento

Manténgase a temperatura no superior a 25o y protegido de la humedad.

 

Contenido del envase

Auxina E-50: envase de 20 cápsulas de gelatina blanda, en blíster packs de aluminio revestido con PVDC y estratificado de PVC/PVDC 350µ.Auxina E-200: envase de 20 cápsulas de gelatina blanda, en blíster packs de aluminio revestido con PVDC y estratificado de PVC/PVDC 350µ.Auxina E-400: envase de 30 cápsulas de gelatina blanda, en blíster packs de aluminio revestido con PVDC y estratificado de PVC/PVDC 350µ.

 

Instrucciones de uso

Las cápsulas deberán ingerirse enteras con un poco de agua u otro líquido, durante o después de las comidas.

 

Titular de la autorización

Chiesi España, s.a. Berlín, 38-48, 7ª planta. 08029 Barcelona.