Por comprimido:Cinitaprida DOE (tartrato ácido), 1 mg.Por 5 ml de solución:Cinitaprida DOE (tartrato ácido), 1 mg.Por sobre monodosis:Cinitaprida DOE (tartrato ácido), 1 mg.
Forma farmacéutica Blaston 
Comprimidos, solución, sobres monodosis.
Indicaciones terapéuticas Blaston
Tratamiento de la dispepsia tipo dismotilidad leve-moderada.Como tratamiento coadyuvante del reflujo gastroesofágico en pacientes en los que los inhibidores de la bomba de protones se hayan mostrado insuficientes.
Posología
Comprimidos:Adultos (mayores de 20 años): 1 comprimido, 3 veces al día, 15 minutos antes de cada comida.Solución:Adultos (mayores de 20 años): 2 cucharaditas de 2,5 ml, 3 veces al día, 15 minutos antes de cada comida.Sobres:Adultos (mayores de 20 años): 1 sobre, 3 veces al día, 15 minutos antes de cada comida, dispersando su contenido en un vaso de agua.No es más eficaz ni conveniente aumentar la dosis recomendada.No se aconseja la administración de cinitaprida en niños y adolescentes, por no disponer de experiencia con su uso en estos grupos de edades
Contraindicaciones Blaston
Cinitaprida no debe administrarse a pacientes en los que la estimulación de la motilidad gástrica pueda resultar perjudicial, ya sea por la presencia de hemorragias, obstrucciones o perforaciones, ni tampoco a pacientes con probada disquinesia tardía a neurolépticos.
Advertencias y precauciones Blaston
En ancianos sometidos a tratamientos prolongados, pueden originarse disquinesias tardías.Aunque estudios “in vitro” a concentraciones muy por encima de las concentraciones plasmáticas encontradas en la clínica, sugieren que la cinitaprida puede prolongar la repolarización cardiaca, estudios “in vivo”, tanto en animales como en humanos, han mostrado la ausencia de efecto sobre el electrocardiograma y en especial sobre el intervalo QT.Advertencias sobre excipientes:Blaston Solución contiene 1,5 g de sorbitol como excipiente por dosis de 2,5 ml. Puede causar molestias de estómago y diarrea. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.Por contener ácido benzoico como excipiente puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas. Puede aumentar el riesgo de coloración amarilla de la piel (ictericia) en recién nacidos.Blaston Sobres contiene 1,5393 g de sorbitol como excipiente por sobre. Puede causar molestias de estómago y diarrea. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.
Interacciones Blaston
La estimulación del vaciado gástrico que produce cinitaprida puede alterar la absorción de algunos fármacos. El paciente debe indicar al médico si está en tratamiento con otros fármacos.Potencia los efectos de las fenotiazinas y otros antidopaminérgicos sobre el Sistema Nervioso Central.Puede disminuir el efecto de la digoxina mediante una reducción en su absorción.Sus acciones sobre el tracto digestivo pueden reducirse por los anticolinérgicos atropínicos y los analgésicos opiáceos.Su administración unida al alcohol, tranquilizantes, hipnóticos o narcóticos potencia los efectos sedantes.“In vitro”, cinitaprida se metaboliza mayoritariamente a través de CYP3A4 (y en menor medida por el CYP2C8), por lo que el uso concomitante, oral o parenteral, de fármacos que inhiben significativamente este isoenzima podría alterar su fármacocinética. Ejemplo de tales fármacos son:Azoles antifúngicos como ketoconazol, itraconazol, miconazol y fluconazol.VIH inhibidores de la proteasa, principalmente indinavir y ritonavir.Antibióticos macrólidos como eritromicina, claritromicina o troleandomicina.El antidepresivo nefazodona.De todos modos, un estudio en humanos a dosis repetidas de cinitaprida, en ausencia y en presencia de ketoconazol, ha mostrado que la interacción farmacocinética no es grande, ya que el promedio de valores del área bajo la curva de cinitaprida aumentó aproximadamente 2 veces (rango 0,9-4,3; IC 95%: 1,5-2,4).
Embarazo y lactancia
Cinitaprida no debe administrarse en el primer trimestre del embarazo, aún cuando no se han comprobado efectos teratogénicos.En caso de ser necesaria su utilización el médico debe valorar la relación riesgo/beneficio.
Efectos sobre la capacidad de conducir
Durante el tratamiento con cinitaprida deben evitarse situaciones que requieran un estado especial de alerta, como la conducción de vehículos o el manejo de maquinaria peligrosa.
Reacciones adversas
Aunque la farmacología clínica de la cinitaprida no ha demostrado somnolencia o alteraciones en las pruebas psicométricas en los sujetos que tomaron dosis recomendadas, algunos pacientes pueden notar una ligera sedación o somnolencia.En raras ocasiones pueden originarse reacciones extrapiramidales con espasmos de los músculos de la cara, cuello y lengua, que desaparecen suspendiendo el tratamiento.En muy raras ocasiones pueden aparecer: reacciones cutáneas: erupción, prurito y muy ocasionalmente angioedema. Ginecomastia.
Sobredosificación
Por sobredosificación pueden aparecer somnolencia, desorientación y reacciones extrapiramidales que normalmente desaparecen al suspender el tratamiento. De persistir los síntomas se practicará lavado de estómago y medicación sintomática. Las reacciones extrapiramidales se controlan con la administración de antiparkinsonianos, anticolinérgicos o antihistamínicos con propiedades anticolinérgicas.
Lista de excipientes
Comprimidos: Carboximetilalmidón de sodio, celulosa polvo, lactosa anhidra, sílice coloidal, estearato de magnesio.Solución: Sorbitol, propilenglicol, ácido benzoico (E210), esencia de mandarina, agua purificada.Sobres monodosis: Manitol, povidona, sorbitol, metilcelulosa, sacarina sódica, dióxido de titanio (E171), anetol.
Incompatibilidades
No se han descrito.
Período de validez Blaston
Comprimidos y solución: 5 años.Sobres monodosis: 3 años.
Almacenamiento
La especialidad no requiere condiciones especiales de conservación debiendo exclusivamente mantenerse en el interior de su estuche, al abrigo del calor y la humedad excesivos.
Contenido del envase
Comprimidos: Blister de PVC/aluminio. Envase con 50 comprimidos.Solución: Frasco de vidrio topacio, con cápsula Pilfer-Proff y obturador de polietileno. Frasco de 250 ml.Sobres monodosis: Sobres rectangulares de complejo papel/ aluminio/polietileno. Envase de 50 sobres.
Instrucciones de uso
Solución:Emplear únicamente la cucharita contenida en el envase.Sobres monodosis:Para la preparación de la dosis a administrar se dispersará el contenido de un sobre en un vaso de agua.
Titular de la autorización
LACER, S.A.,C/. Sardenya, 350,08025 Barcelona (España).
Presentación y PVP Blaston
Blaston 50 comprimidos: 11,22 €.Blaston 250 ml solución: 11,43 €.Blaston 50 sobres: 12,46 €.Con receta médica. Financiado por el Sistema Nacional de Salud con aportación normal.
Sobre Blaston Sol. Oral 1 Mg/5 Ml