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Cedax Cps. 400 Mg

Schering-Plough

Composición

CEDAX 400 mg cápsulas duras: cada cápsula contiene 400 mg de ceftibuteno.CEDAX Polvo para suspensión oral, 36 mg/ml: cada frasco contiene polvo suficiente para reconstitución, proporcionando 180 mg por cada 5 ml.

Medicamentos similares

Prospecto Cedax Cps. 400 Mg

Forma farmacéutica Cedax desplegar

Cápsulas.Polvo para suspensión oral.

Datos clínicos desplegar

Se investigaron los efectos en ratones y ratas jóvenes y adultas, tras dosis únicas por vía oral. La DL50 fue ≥ 5.000 mg/kg en ambas especies; en uno de los estudios con ratas, la DL50 fue >10.000 mg/kg (no se produjeron muertes).Se realizaron estudios en ratas y perros tras dosis únicas y repetidas de ceftibuteno. Cuando se administró por vía oral hasta seis meses, se observaron heces líquidas y diarreas en ratas a dosis de ≤1.000 mg/kg/día y en perros a dosis ≤ 600 mg/kg/día.En estudios de toxicidad genética, incluyendo la prueba de Placa Ames y prueba IMF de Noumi en bacterias y en pruebas de aberración cromosómica in vitro e in vivo en células de mamíferos, ceftibuteno no reveló potencial mutagénico alguno.A dosis orales de hasta 2.000 mg/kg/día (222 veces la dosis terapéutica del adulto), ceftibuteno no afectó la fertilidad ni la reproducción en la rata. El comportamiento reproductivo fue normal en las generaciones F0 y F1. El parto y el comportamiento lactante fueron normales.Los estudios teratogénicos realizados en ratas y conejos a dosis orales de hasta 4.000 mg/kg/día y 40 mg/kg/día, respectivamente, no pusieron en evidencia deformaciones fetales debidas a ceftibuteno.No se han llevado a cabo estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de ceftibuteno.

Indicaciones Cedax desplegar

Cedax® está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones cuando éstas son causadas por microorganismos sensibles:Infecciones de las vías respiratorias altas, incluyendo las siguientes infecciones específicas: faringitis, amigdalitis y fiebre escarlatina en niños; sinusitis aguda en adultos; otitis media en niños.Infecciones de las vías respiratorias bajas en adultos, incluyendo episodios agudos de bronquitis, exacerbaciones agudas de bronquitis crónicas y neumonía aguda, en pacientes considerados adecuados para recibir tratamiento por vía oral, es decir, los que presentan infecciones adquiridas principalmente en la comunidad.Infecciones del tracto urinario, en adultos y niños, tanto complicadas como no complicadas.

Posología Cedax desplegar

Contraindicaciones Cedax desplegar

Advertencias Cedax desplegar

Interacciones Cedax desplegar

Embarazo Cedax desplegar

Efectos Cedax desplegar

Reacciones Cedax desplegar

Sobredosificación Cedax desplegar

Propiedades farmacodinámicas Cedax desplegar

Propiedades farmacocinéticas Cedax desplegar

Lista de excipientes Cedax desplegar

Incompatibilidades desplegar

Período de validez Cedax desplegar

Almacenamiento desplegar

Contenido del envase desplegar

Instrucciones de uso Cedax desplegar

Titular de la autorización Cedax desplegar

Número de la autorización desplegar

Fecha de la primera autorización desplegar

Fecha de revisión del texto desplegar

Presentación y PVP Cedax desplegar

Sobre Cedax Cps. 400 Mg