Claversal Espuma Rectal 1 G/Aplic.

 

¿Para que sirve Claversal? Indicaciones terapéuticas

Claversal 500 mg Comprimidos está indicado en el tratamiento de la fase aguda de la colitis ulcerosa leve a moderada. Tratamiento de mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa (incluyendo pacientes que no toleran la salazosulfapiridina). Tratamiento de la fase aguda de la enfermedad de Crohn y de mantenimiento de la remisión de la enfermedad de Crohn.Claversal 1 g Espuma rectal está indicado para el tratamiento de la colitis ulcerosa distal.Claversal 500 mg Supositorios está indicado para el tratamiento de la fase aguda de la colitis ulcerosa distal (proctitis y proctosigmoiditis) y para el tratamiento de mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa distal (proctitis y proctosigmoiditis).

 

¿Cómo tomar Claversal?

Durante la fase inflamatoria aguda y en la terapia de mantenimiento a largo plazo, el paciente debe seguir rigurosamente el tratamiento establecido por el médico para asegurar el efecto terapéutico deseado.La dosificación deberá ajustarse en función de la respuesta del paciente. Se recomienda la siguiente dosificación:Adultos:Claversal 500 mg Comprimidos: un comprimido cada 8 horas. Los comprimidos deben administrarse antes de las comidas y deben ingerirse enteros con ayuda de líquido.Claversal 500 mg Supositorios: un máximo de 3 supositorios al día, en tres administraciones distintas, debiéndose administrar el último a la hora de acostarse.Claversal 1 g Espuma rectal: en caso de afectación rectosigmoidea la dosis recomendada es de 1 g (1 aplicación) al día durante 4 a 6 semanas.Si la enfermedad afecta al colon descendente, se recomienda 2 g (2 aplicaciones de 1 g) una vez al día durante 4 a 6 semanas.Ancianos:La administración de Claversal en ancianos debe realizarse con precaución y siempre limitada a aquellos pacientes con la función renal normal.Niños:No se ha establecido la eficacia y seguridad del empleo de Claversal en niños menores de 5 años.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Claversal?

Antecedentes de hipersensibilidad a los salicilatos. Ulcera duodenal o gástrica. Diátesis hemorrágica.

 

Advertencias y precauciones

La administración de Claversal debe efectuarse con precaución en los siguientes casos:Pacientes con insuficiencia hepática o renal grave.Dado que el 5-ASA se elimina fundamentalmente mediante acetilación y posterior excreción urinaria, los pacientes con función renal alterada o insuficiencia renal deben ser vigilados estrechamente, por lo que es conveniente realizar pruebas de función hepática y renal antes de la instauración del tratamiento y periódicamente durante el mismo.Pacientes con historia de hipersensibilidad a sulfasalazina; si bien, en general, parece que las reacciones de hipersensibilidad a mesalazina son menos frecuentes que las observadas con sulfasalazina.No debe administrarse Claversal 500 mg Comprimidos concomitantemente con laxantes del tipo de la lactulosa o similares, ya que disminuyen el pH de las heces y pueden impedir la liberación del principio activo.Claversal 1 g Espuma rectal contiene metabisulfito potásico, incluyendo reacciones anafilácticas y broncoespasmo en pacientes susceptibles, que puede causar reacciones de tipo alérgico especialmente en pacientes con historial previo de asma.Claversal 1 g Espuma rectal contiene hidroxibenzoato de metilo y propilo (parabenes) que pueden causar urticaria. Generalmente pueden producir reacciones retardadas tales como dermatitis de contacto. En raras ocasiones pueden darse reacciones inmediatas con urticaria y broncoespasmo.

 

Interacciones

Mesalazina puede:Potenciar el efecto de los anticoagulantes cumarínicos.Potencial el efecto reductor de la glucemia de las sulfonilureas.Antagonizar los efectos uricosúricos de probenecid y sulfinpirona.Manifestar la toxicidad de los salicilatos a dosis más bajas de las habituales cuando se administra simultáneamente con furosemida debido a la competencia por los lugares de excreción renal.Disminuir el efecto natriurético de espironolactona.Mesalazina puede retrasar la excreción de metotrexato.

 

¿Puedo tomar Claversal durante el embarazo y la lactancia?

Dado que mesalazina es un salicilato, no se recomienda su empleo durante el embarazo ni la lactancia, a menos que el beneficio del tratamiento supere los posibles riesgos.

 

¿Se puede conducir tomando Claversal?

No hay indicios de que Claversal tenga efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

 

Efectos secundarios de Claversal

Las frecuencias se definen como: común >1%, raro

 

Sobredosis de Claversal

Hasta la fecha no se han descrito casos de sobredosis para las preparaciones rectales. En caso de ingestión masiva de los comprimidos el tratamiento consiste en lavado gástrico, inducción al vómito, junto con medidas sintomáticas y de apoyo. No existe antídoto específico.

 

Titular de la autorización

Faes Farma, s.a. Máximo Aguirre, 14. 48940 Lejona. Vizcaya.

 

Precio de Claversal

Claversal 500 mg Comprimidos, envase con 100 comprimidos recubiertos de 500 mg, MR, 28,01 €. Claversal 500 mg Supositorios, envase con 100 supositorios, MR, 45,60 €. Claversal 1 g Espuma rectal, aerosol con 14 aplicaciones, MR, 48,86 €.Reembolsable por el s.n.s. Aportación reducida.