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Clexane Forte Jeringa Prec. 90 Mg/0,6 Ml

Sanofi Aventis

Composición

Clexane® 20 mg (2000 UI) ampollasCada ampolla contiene:- Enoxaparina (D.C.I.) sódica: 20 mg (equivalente a 2000 UI)*- Agua para preparaciones inyectables c.s.p. 0,2 mlClexane® 40 mg (4000 UI) ampollasCada ampolla contiene:- Enoxaparina (D.C.I.) sódica: 40 mg (equivalente a 4000 UI)*- Agua para preparaciones inyectables c.s.p. 0,4 mlClexane® 20 mg (2000 UI) jeringasCada jeringa precargada contiene:- Enoxaparina (D.C.I.) sódica: 20 mg (equivalente a 2000 UI)*- Agua para preparaciones inyectables c.s.p. 0,2 mlClexane® 40 mg (4000 UI) jeringasCada jeringa precargada contiene:- Enoxaparina (D.C.I.) sódica: 40 mg (equivalente a 4000 UI)*- Agua para preparaciones inyectables c.s.p. 0,4 mlClexane® 60 mg (6000 UI) jeringasCada jeringa precargada contiene:- Enoxaparina (D.C.I.) sódica: 60 mg (equivalente a 6000 UI)*- Agua para preparaciones inyectables c.s.p. 0,6 mlClexane® 80 mg (8000 UI) jeringasCada jeringa precargada contiene:- Enoxaparina (D.C.I.) sódica: 80 mg (equivalente a 8000 UI)*- Agua para preparaciones inyectables c.s.p. 0,8 mlClexane® 100 mg (10.000 UI) jeringasCada jeringa precargada contiene:- Enoxaparina (D.C.I.) sódica: 100 mg (equivalente a 10.000 UI)*- Agua para preparaciones inyectables c.s.p. 1,0 ml* Valorada frente al primer estándar internacional OMS, para heparina de bajo peso molecular (HBPM), utilizando el método anti-Xa amidolítico ATIII (CBS 31-39).Clexane® Forte 90 mg (9.000 UI)/0,6 ml jeringasCada jeringa precargada contiene:- Enoxaparina (D.C.I.) sódica: 90 mg (equivalente a 9.000 UI)*- Agua para preparaciones inyectables c.s.p. 0,6 mlClexane® Forte 120 mg (12.000 UI)/0,8 ml jeringasCada jeringa precargada contiene:- Enoxaparina (D.C.I.) sódica: 120 mg (equivalente a 12.000 UI)*- Agua para preparaciones inyectables c.s.p. 0,8 mlClexane® Forte 150 mg (15.000 UI)/1 ml jeringasCada jeringa precargada contiene:- Enoxaparina (D.C.I.) sódica: 150 mg (equivalente a 15.000 UI)*- Agua para preparaciones inyectables c.s.p. 1 ml* Valorada frente al primer estándar internacional OMS, para heparina de bajo peso molecular (HBPM), con el método anti-Xa amidolítico con sustratos específicos y utilizando el patrón internacional LMWHs (NIBSC)La concentración de enoxaparina en estas presentaciones es de 150 mg/ml.

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Prospecto Clexane Forte Jeringa Prec. 90 Mg/0,6 Ml

Forma farmacéutica Clexane desplegar

Solución inyectable contenida en ampollas y en jeringas precargadas.

Indicaciones terapéuticas Clexane desplegar

Ampollas: Clexane® 20 mg (2000 UI) y Clexane® 40 mg (4000 UI)Jeringas: Clexane® 20 mg 2000 UI y Clexane® 40 mg 4000 UI:- Profilaxis de la trombosis venosa en pacientes quirúrgicos sometidos a cirugía ortopédica o cirugía general y en pacientes no quirúrgicos inmovilizados, cuya situación pueda definirse como de riesgo moderado o elevadoAmpollas: Clexane® 20 mg (2000 UI) y Clexane® 40 mg (4000 UI)Jeringas: Clexane® 60 mg (6000 UI), Clexane® 80 mg (8000 UI) y Clexane® 100 mg (10.000 UI):- Prevención de la coagulación en el circuito de circulación extracorpórea en la hemodiálisis.- Tratamiento de la trombosis venosa profunda establecida (con o sin embolia pulmonar)- Tratamiento de angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q, administrada conjuntamente con aspirina.Clexane® Forte jeringas:- Tratamiento de la trombosis venosa profunda establecida (con o sin embolia pulmonar)- Prevención de la coagulación en el circuito de circulación extracorpórea en la hemodiálisis.

Posología desplegar

AdvertenciaLas diferenLas diferentes heparinas de bajo peso molecular no son necesariamente equivalentes. En consecuencia, se debe respetar la dosificación y el modo de empleo específico de cada una de estas especialidades farmacéuticas (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Un miligramo de enoxaparina tiene una actividad anti-Xa de 100 UI, aproximadamente.Profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa.1. En pacientes quirúrgicos:En pacientes con riesgo moderado de tromboembolismo, por ejemplo en cirugía abdominal, la posología recomendada de enoxaparina es de 20mg (2000 UI) una vez al día, en inyección subcutánea. La primera inyección se efectuará alrededor de 2 horas antes de la intervención.En los pacientes de alto riesgo tromboembólico, por ejemplo en cirugía ortopédica, la posología recomendada de enoxaparina administrada por inyección subcutánea será de 40mg (4000 UI) una vez al día, administrando la primera inyección 12 horas antes de la intervención.La duración de la profilaxis coincidirá con la duración del riesgo tromboembólico venoso, según la estimación del médico. Los datos clínicos apoyan su utilización durante un periodo máximo de 4 semanas.Para recomendaciones especiales en lo referente a los intervalos de dosis para anestesia espinal/epidural y procedimientos de revascularización coronaria percutánea, ver: apartado Advertencias y precauciones especiales de empleo. 2. En pacientes no quirúrgicos:En pacientes de riesgo moderado la posología será de 20 mg (2000 UI) una vez al día, en inyección subcutánea, y en pacientes de riesgo elevado de 40 mg (4000 UI) una vez al día en inyección subcutánea.La duración del tratamiento coincidirá con la duración del riesgo tromboembólico venoso, según la estimación del médico. Como norma general, se considera necesario mantener el tratamiento de 7 a 10 días, en base a los datos de los estudios clínicos realizados, que incluyeron únicamente pacientes inmovilizados por enfermedad aguda.- En condiciones normales, una dosis profiláctica de 20 mg (2000 UI) o 40 mg (4000 UI) no modifica las pruebas de coagulación, por lo que se hace innecesaria la monitorización rutinaria de dichas pruebas.- El paciente deberá estar en decúbito supino y la administración de enoxaparina debe ser realizada mediante inyección subcutánea profunda, normalmente en la pared abdominal antero-lateral o postero-lateral, alternativamente del lado derecho y del lado izquierdo. La aguja deberá introducirse verticalmente en toda su longitud, en el espesor de un pliegue cutáneo tomado entre el pulgar y el índice del operador. Este pliegue cutáneo se debe mantener mientras se administra la inyección.Prevención de la coagulación en el circuito de circulación extracorpórea en la hemodiálisis:- En los pacientes sometidos a sesiones de hemodiálisis repetidas, la prevención de la coagulación en el circuito de circulación extracorpórea se obtiene inyectando una dosis de 0,6 a 1 mg/kg (60 - 100 UI/kg) en la línea arterial del circuito de diálisis, al comienzo de la sesión [0,8 a 1 mg (80 - 100 UI/kg) para los casos de flujos bajos, unipunción, o diálisis superior a 4 horas]. En general, para un paciente tipo de unos 60 kg de peso, una dosis de 40 mg (4000 UI) es eficaz y bien tolerada. En caso de aparición de anillos de fibrina, se practicará una nueva inyección de 0,5 a 1 mg/kg (50 - 100 UI/kg), en función del tiempo que reste hasta el final de la diálisis.- En pacientes de alto riesgo hemorrágico (en particular diálisis pre o post-operatorias), o que presenten un síndrome hemorrágico en evolución, las sesiones de diálisis se podrán efectuar utilizando una dosis de 0,4 - 0,5 mg/kg (40 - 50 UI/kg) (bipunción) o de 0,5 - 0,75 mg/kg (50 - 75 UI/kg) (unipunción).Tratamiento de la trombosis venosa profunda establecida:La administración de Clexane debe realizarse por vía subcutánea, inyectando o bien una vez al día 1,5 mg/kg de peso o bien 1 mg/kg de peso (100 UI/kg) dos veces al día. En pacientes con trastornos tromboembólicos complicados se recomienda la dosis de 1 mg/kg de peso dos veces al día La duración del tratamiento es, generalmente, de 10 días. Salvo contraindicación expresa, debe iniciarse tratamiento anticoagulante por vía oral lo antes posible y continuar el tratamiento con enoxaparina hasta que se haya alcanzado el efecto anticoagulante terapéutico (2 a 3 de INR).Tratamiento de angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q:- La dosis recomendada de Clexane es 1 mg/kg de peso (100 UI/kg) cada 12 horas por vía subcutánea y administrada conjuntamente con aspirina por vía oral (de 100-325 mg una vez al día).- En estos pacientes debe prescribirse el tratamiento con enoxaparina sódica durante un mínimo de dos días y continuar hasta la estabilización clínica. La duración máxima del tratamiento es 8 días.Observaciones generales:Las jeringas precargadas están listas para su empleo y no deben ser purgadas antes de la inyección.Ancianos: en los ancianos no se necesita ninguna reducción de la dosis, a menos que la función renal esté alterada (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo: Hemorragia en ancianos y Posología y Forma de Administración: Insuficiencia renalNiños: la seguridad y la eficacia de la enoxaparina en niños no han sido establecidas.Insuficiencia hepática: en estos pacientes no se necesita ningún ajuste posológico a las dosis usadas en la profilaxis.Insuficiencia renal:(ver Precauciones: Insuficiencia renal).• Insuficiencia renal grave:En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina
Se recomiendan los siguientes ajustes posológicos en la profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosaPosología estándar
Estos ajustes posológicos recomendados, no afectan a la indicación de hemodiálisis.Insuficiencia renal leve o moderadaAunque no se necesita ningún ajuste posológico en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-50 ml/min) o leve (aclaramiento de creatinina 50-80 ml/min), se recomienda una monitorización clínica cuidadosa.

Contraindicaciones Clexane desplegar

Advertencias y precauciones desplegar

Interacciones Clexane desplegar

Embarazo y lactancia desplegar

Efectos sobre la capacidad de conducir Clexane desplegar

Reacciones adversas desplegar

Sobredosificación desplegar

Lista de excipientes Clexane desplegar

Incompatibilidades Clexane desplegar

Período de validez Clexane desplegar

Almacenamiento desplegar

Contenido del envase desplegar

Instrucciones de uso desplegar

Titular de la autorización Clexane desplegar

Fecha de revisión del texto Clexane desplegar

Presentación y PVP Clexane desplegar

Condiciones de dispensación Clexane desplegar

Sobre Clexane Forte Jeringa Prec. 90 Mg/0,6 Ml