Feparil Gel Gel 1000/1000/5000 Mg/100 G

 

¿Cómo se presenta Feparil?

Gel para uso cutáneo, sobre la piel.

 

Datos clínicos

Los componentes de la especialidad (escina, polisulfato sódico de escina y salicilato de dietilamina) carecen prácticamente de toxicidad; teniendo en cuenta además, que se administra por vía tópica, es difícil que alguno de ellos pueda dar lugar a manifestaciones tóxicas.No se dispone de datos sobre los efectos de Feparil Gel ni de ninguno de sus componentes sobre la fertilidad.Se investigó la embriotoxicidad de una preparación de gel, a base de escina y salicilato de dietilamina, tras aplicación dérmica, no observándose ningún signo de embriotoxicidad/teratogenicidad.Diversos estudios de mutagenicidad in vitro e in vivo realizados con escina aforma (test de AMES, linfoma de ratón, citogenética y micronúcleo), no han mostrado potencial genotóxico alguno para la escina.En base a los datos aportados, no existen evidencias que induzcan a sospechar una posible carcinogenicidad.

 

Indicaciones

Alivio local sintomático de los trastornos venosos superficiales, como pesadez y tirantez de las piernas con varices. Alivio local sintomático del dolor y de los hematomas superficiales producidos por golpes.Alivio local sintomático de los dolores ocasionales de tipo muscular y articular, como los producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura y lumbago.

 

¿Cómo tomar Feparil?

Adultos y niños mayores de 7 años: Uso exclusivamente cutáneo sobre la piel intacta.Aplicar una fina capa de gel dos o tres veces al día sobre la zona afectada realizando un pequeño masaje para favorecer la absorción del producto.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Feparil?

Alergia o hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la especialidad, al ácido acetilsalicílico y/o a otros AINEs.No debe aplicarse sobre ojos, oídos, boca, mucosas, ni zonas de la piel irritadas o heridas. No se debe utilizar en afecciones de la piel, tales como dermatitis, eczemas o urticarias.

 

Advertencias

Sólo para uso externo. No ingerir. No se debe aplicar el preparado en grandes extensiones del cuerpo o en tratamientos prolongados, debido a la posibilidad de intoxicación por salicilatos.Debe utilizarse bajo criterio médico en caso de insuficiencia renal o ante un proceso trombolítico.Si los síntomas persisten más de 7 días o se produce irritación o enrojecimiento, deberá reevaluarse la situación clínica.Advertencias sobre excipientes:Por contener etanol, las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel.

 

Interacciones

No se han descrito. No obstante, debería evitarse la aplicación simultánea con otro preparado de uso cutáneo, a fin de evitar posibles interferencias entre principios activos.

 

¿Puedo tomar Feparil durante el embarazo?

La seguridad de su uso no ha sido establecida durante el embarazo y la lactancia. Su utilización en estas circunstancias debería producirse según criterio médico, valorando su beneficio/riesgo.

 

Efectos

No se han demostrado en esta forma de administración.

 

Reacciones

En general son leves y poco frecuentes. Ocasionalmente puede aparecer irritación de la piel en el lugar de aplicación y sensibilización alérgica local que remiten al cesar la aplicación.

 

Sobredosis de Feparil

Por su forma de aplicación, no es probable que se presenten casos de intoxicación.No obstante, en caso de ingestión accidental masiva, deberá instaurarse el tratamiento sintomático adecuado.Debido a su contenido en etanol, en caso de ingestión masiva accidental, podrían presentarse síntomas de intoxicación etílica.

 

Propiedades farmacodinámicas

La escina, principio activo obtenido de los frutos del castaño de indias, presenta una marcada actividad antiedematosa, es decir, reduce la hinchazón y el dolor en los procesos de insuficiencia venosa (varices), además de facilitar la circulación venosa.El polisulfato de escina favorece la circulación local evitando la formación de microtrombos.El salicilato de dietilamina, gracias a su poder de penetración a través de la piel, produce un alivio inmediato del dolor y la inflamación presentes en las alteraciones de la circulación venosa o en los tejidos lesionados por traumatismos.

 

Propiedades farmacocinéticas

Los componentes de Feparil Gel se absorben rápidamente por vía percutánea.La escina se concentra principalmente en el lugar de aplicación y en la musculatura subyacente donde ejerce su acción, siendo mínima la penetración y la concentración que aparece en sangre y otros órganos internos.El salicilato de dietilamina se absorbe muy bien, detectándose altas concentraciones en la capa de piel, pero no en las capas de tejidos más profundas.

 

Lista de excipientes

Etanol 32,57% v/v, Carboxipolimetileno, Trietanolamina, Esencia de Lavanda, Esencia de Neroli, Tween 80, Agua desmineralizada.

 

Incompatibilidades

No se han descrito.

 

Período de validez

Cinco años.

 

Almacenamiento

Manténgase el envase siempre bien cerrado y en lugar fresco y seco.

 

Contenido del envase

Tubo conteniendo 50 g de gel.

 

Instrucciones de uso

Aplicar el preparado sobre la zona a tratar con un suave masaje para facilitar la penetración.Se deben lavar las manos después de cada aplicación, a fin de evitar un contacto involuntario con ojos y mucosas.

 

Titular de la autorización

Madaus, s.a. Foc, 68-82. 08038 Barcelona.

 

Fecha de revisión del texto

Abril de 2000.

 

Precio de Feparil

Feparil Gel, tubo con 50 g, 4,90 €.