Labileno Comp. Dispersable 50 Mg

Labileno Comp. Dispersable 50 Mg de Faes Farma se puede adquirir en farmacias sin receta médica y esta compuesto de Cada comprimido dispersable de Labileno 5 mg contiene: 5 mg de lamotrigina (DOE).Cada comprimido dispersable de Labileno 25 mg contiene: 25 mg de lamotrigina (DOE).Cada comprimido dispersable de Labileno 50 mg contiene: 50 mg de lamotrigina (DOE).Cada comprimido dispersable de Labileno 100 mg contiene: 100 mg de lamotrigina (DOE).Cada comprimido dispersable de Labileno 200 mg contiene: 200 mg de lamotrigina (DOE).Excipientes, ver Relación de excipientes. , se suele usar en el tratamiento de enfermedades de sistema nervioso.

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Prospecto Labileno Comp. Dispersable 50 Mg

Forma farmacéutica desplegar

Comprimidos dispersables.Labileno 5 mg son comprimidos blancos a blanquecinos, alargados, biconvexos, ranurados, grabados con 5 en una de sus caras.Labileno 25 mg son comprimidos blancos a blanquecinos, de múltiples caras, superelípticos, no ranurados, grabados con 25 en una de sus caras.Labileno 50 mg son comprimidos blancos a blanquecinos, de múltiples caras, superelípticos, no ranurados, grabados con 50 en una de sus caras.Labileno 100 mg son comprimidos blancos a blanquecinos, de múltiples caras, superelípticos, no ranurados, grabados con 100 en una de sus caras.Labileno 200 mg son comprimidos blancos a blanquecinos, de múltiples caras, superelípticos, no ranurados, grabados con 200 en una de sus caras.Los comprimidos de Labileno pueden estar ligeramente moteados.

Indicaciones terapéuticas Labileno desplegar

Epilepsia:Tratamiento de la epilepsia en pacientes adultos tanto en monoterapia como en terapia añadida, así como en niños en terapia añadida. Lamotrigina está indicada fundamentalmente en el caso de:Crisis parciales, incluidas aquellas con generalización tónico-clónica secundaria.Crisis primarias generalizadas tónico-clónicas. Crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut.Trastorno bipolar:Prevención de los episodios depresivos en pacientes con trastorno bipolar.

Posología Labileno desplegar

Epilepsia.Posología en monoterapia: Adultos y niños mayores de 12 años: La escalada de dosis recomendada se realizará según el cuadro siguiente:Semanas 1 y 2* Semanas 3 y 4* Dosis de mantenimiento Dosis inicial de 25 mg/día (una vez al día) 
Debido al riesgo de aparición de erupción cutánea, no se deben exceder la dosis inicial ni la recomendada en la escalada de dosis posterior (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo). En pacientes pediátricos no se recomienda el tratamiento en monoterapia.Posología en terapia añadida:Adultos y niños mayores de 12 años: La escalada de dosis recomendada se realizará según la Tabla 1, en pág. siguiente:Posología y forma de administración. Tabla 1 
Debido al riesgo de erupción cutánea, no se deberá exceder la dosis inicial ni la dosis posterior utilizada en la escalada de dosis (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo).Una vez se haya alcanzado el control epiléptico durante la terapia añadida, los fármacos antiepilépticos administrados de forma concomitante pueden ser retirados y los pacientes pueden continuar con monoterapia de Labileno.Niños (2 a 12 años): La escalada de dosis recomendada se realizará según la Tabla 2, en pág. siguiente:Posología y forma de administración. Tabla 2 
Para asegurar que se mantiene una dosis terapéutica, se debe monitorizar el peso del niño y si hay cambios en el mismo, la dosis debe revisarse. Debido al riesgo de erupción cutánea, no se debe exceder la dosis inicial ni la dosis posterior utilizada en la escalada de dosis (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo). Es probable que los pacientes con edad comprendida entre 2-6 años requieran una dosis de mantenimiento que sea la más alta del rango recomendado.Niños menores de 2 años: No existe información suficiente sobre el uso de lamotrigina en niños menores de 2 años. Trastorno bipolar.Adultos (mayores de 18 años):El tratamiento con lamotrigina debe instaurarse de forma gradual durante 6 semanas, dependiendo la dosis inicial y las dosis posteriores del tratamiento asociado, tal y como se señala en la Tabla 3, en pág. siguiente: Posología y forma de administración. Tabla 3 
Debido al riesgo de erupción cutánea, no se debe exceder la dosis inicial ni la dosis posterior utilizada en la escalada de dosis (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo).Si está clínicamente indicado, una vez que se haya alcanzado la dosis de mantenimiento, se pueden retirar gradualmente otros fármacos psicótropos siguiendo el esquema de dosificación indicado en la Tabla 4, en pág. siguiente. Posología y forma de administración. Tabla 4 
a) Tras retirada de fármacos psicótropos o antiepilépticos sin interacción farmacocinética significativa con lamotrigina (p. ej. Litio, bupropión, olanzapina, oxcarbazepina).La dosis fijada alcanzada en la escalada de dosis recomendada debe mantenerse durante la retirada de cualquier otro fármaco.b) Tras retirada de inhibidores de la glucuronidación de lamotrigina (p. ej. valproato): La dosis de lamotrigina se debe aumentar hasta el doble de la dosis de estabilización fijada original, debiéndose mantener esta dosis, una vez retirado el valproato.c) Tras retirada de terapia combinada con inductores de la glucuronidación de lamotrigina dependiendo de la dosis de mantenimiento original. Este régimen de tratamiento debe usarse con fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona o con otros inductores de la glucuronidación de lamotrigina.La dosis de lamotrigina se debe reducir gradualmente a lo largo de 3 semanas, mientras que se retira el inductor de la glucuronidación. Niños y adolescentes (menores de 18 años): Lamotrigina no está indicada para el tratamiento de trastorno bipolar en niños y adolescentes menores de 18 años (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo). Recomendaciones generales de dosificación. Mujeres que toman anticonceptivos hormonales:a) Inicio de tratamiento con lamotrigina en pacientes que están tomando anticonceptivos hormonales:Aunque se ha demostrado un incremento del aclaramiento de lamotrigina tras el uso de un anticonceptivo oral (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo e Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción), no son necesarios ajustes en las pautas de escalada de dosis recomendadas para lamotrigina, basándose únicamente en el uso de anticonceptivos hormonales. La escalada de dosis deberá seguir las pautas recomendadas basándose en si lamotrigina se añade a un inhibidor de la glucuronidación de lamotrigina (p. ej. valproato), a un inductor de la glucuronidación de lamotrigina (p. ej. carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona o rifampicina), o si la lamotrigina se añade en ausencia de valproato, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona o rifampicina. (Ver Régimen recomendado para epilepsia y para trastorno bipolar).b) Inicio de tratamiento con anticonceptivos hormonales en pacientes que están tomando dosis de mantenimiento de lamotrigina y no están tomando inductores de la glucuronidación de lamotrigina (p. ej. carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona o rifampicina): Puede ser necesario incrementar la dosis de mantenimiento de lamotrigina hasta el doble dependiendo de la respuesta clínica individual (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo e Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción).En pacientes que SI están tomando inductores de la glucuronidación de lamotrigina (p. ej. carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona o rifampicina), no se requiere ningún ajuste de la dosis de mantenimiento de lamotrigina cuando se inicia el tratamiento con anticonceptivos hormonales.c) Discontinuación de tratamiento con anticonceptivos hormonales en pacientes que están tomando dosis de mantenimiento de lamotrigina y no están tomando inductores de la glucuronidación de lamotrigina (p. ej. carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona o rifampicina):Puede ser necesario reducir la dosis de mantenimiento de lamotrigina hasta un máximo del 50% dependiendo de la respuesta clínica individual (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo e Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción).En pacientes que si están tomando inductores de la glucuronidación de lamotrigina (p. ej. carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona o rifampicina), no se requiere ningún ajuste de la dosis de mantenimiento de lamotrigina cuando se discontinua el tratamiento con anticonceptivos hormonales.La monitorización de niveles plasmáticos no se realiza de manera rutinaria y no se han establecido rangos terapéuticos.Ancianos (más de 65 años de edad): No se requiere ningún ajuste de la posología con respecto a la pauta recomendada. La farmacocinética de lamotrigina en este grupo de edad no varía significativamente con relación a la población no anciana. Insuficiencia hepática: Las dosis iniciales, las dosis posteriores utilizadas en la escalada de dosis y las dosis de mantenimiento se deben reducir generalmente en aproximadamente un 50% en pacientes con insuficiencia hepática moderada (grado B de la clasificación Child-Pugh) y un 75% en pacientes con insuficiencia hepática grave (grado C de la clasificación Child-Pugh). Las dosis posteriores utilizadas en la escalada de dosis y las dosis de mantenimiento se deben ajustar en función de la respuesta clínica (ver Propiedades farmacocinéticas). Insuficiencia renal: Se debe tener precaución al administrar lamotrigina a pacientes con insuficiencia renal. En casos de insuficiencia renal terminal, la dosis inicial de lamotrigina debe ajustarse a lo indicado en las recomendaciones posológicas, teniendo en consideración la medicación concomitante que esté tomando el paciente; puede ser eficaz reducir las dosis de mantenimiento en pacientes con insuficiencia renal significativa (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo). Para información farmacocinética más detallada ver Propiedades farmacocinéticas. Características farmacocinéticas. Forma de administración: Los comprimidos dispersables de Labileno se pueden masticar, dispersar en un pequeño volumen de agua (al menos en cantidad suficiente para cubrir el comprimido completo) o tragar enteros con un poco de agua. Si una vez calculada la dosis de lamotrigina (p. ej. pacientes con insuficiencia hepática) ésta no se pudiera administrar en forma de varios comprimidos de concentraciones menores, la dosis a administrar será igual a la del comprimido entero de concentración más baja.

Contraindicaciones Labileno desplegar

Advertencias y precauciones desplegar

Interacciones Labileno desplegar

Embarazo y lactancia desplegar

Efectos sobre la capacidad de conducir desplegar

Reacciones adversas Labileno desplegar

Sobredosificación Labileno desplegar

Lista de excipientes desplegar

Almacenamiento desplegar

Titular de la autorización desplegar

Fecha de revisión del texto desplegar

Presentación y PVP desplegar

Opiniones sobre Labileno Comp. Dispersable 50 Mg

Información básica

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