Lacerol cápsulas Retard 300 Mg

 

¿Cómo se presenta Lacerol?

Cápsulas duras de liberación prolongada.

 

¿Para que sirve Lacerol? Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de la hipertensión arterial de ligera a moderada.

 

¿Cómo tomar Lacerol?

Una cápsula al día, antes o durante las comidas.La dosis puede ser ingerida en cualquier momento del día, pero se aconseja que cada paciente la tome siempre a la misma hora.La cápsula no debe ser masticada sino ingerida entera.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Lacerol?

Disfunción sinusal.Bloqueo A-V de 2o ó 3er grado en pacientes sin marcapasos.Bradicardia severa (inferior o igual a 40 latidos por minuto).Insuficiencia ventricular izquierda con estasis pulmonar.Hipersensibilidad al diltiazem o a cualquier componente del producto.Embarazo y lactancia.Combinación con dantroleno (infusión) (ver Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción).

 

Advertencias y precauciones

Advertencia:Al no haberse comparado el efecto terapéutico entre las distintas especialidades con diltiazem en forma retard no se recomienda la sustitución de una por otra salvo expresa recomendación del médico prescriptor.Precauciones de empleo:En los pacientes con bradicardia (riesgo de exacerbación) o bloqueo A-V de 1er grado detectado electrocardiográficamente (riesgo de exacerbación y raramente de bloqueo completo) será necesaria una observación estrecha.Las concentraciones plasmáticas de diltiazem pueden sufrir elevaciones en ancianos y en pacientes con insuficiencia renal o hepática. Las contraindicaciones y precauciones deben ser cuidadosamente observadas y debe llevarse a cabo una monitorización estricta, particularmente de la frecuencia cardíaca, al comienzo del tratamiento.En el caso de anestesia general, deberá informarse al anestesista de que el paciente está siendo tratado con este fármaco. La depresión de la contractilidad, conducción y automatismo cardíaco, así como la vasodilatación asociada con anestésicos, pueden ser potenciados por los bloqueadores del canal del calcio.No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños. Por lo tanto, no se recomienda el uso de diltiazem en niños.

 

Interacciones

Combinación contraindicada por razones de seguridad:Dantroleno (infusión): con la administración intravenosa concomitante de verapamilo y dantroleno se observó regularmente en animales fibrilación ventricular letal. La combinación de un antagonista de calcio y dantroleno es, por lo tanto, potencialmente peligrosa.Combinaciones que requieren precaución:Antagonistas alfa: potenciación del efecto hipotensor. El tratamiento simultáneo con antagonistas alfa puede producir hipotensión. La combinación de diltiazem y un antagonista alfa solamente puede considerarse cuando se realice una monitorización estricta de la presión arterial.Betabloqueantes: posibilidad de aparición de trastornos del ritmo (bradicardia severa, paro sinusal), alteraciones de la conducción sinoauricular y auriculoventricular e insuficiencia cardíaca (efecto sinérgico). Esta combinanción solamente debe utilizarse bajo estricta monitorización clínica y del ECG, especialmente al comienzo del tratamiento.Amiodarona, digoxina: incremento del riesgo de bradicardia; estos fármacos se utilizarán con precaución al combinarlos con diltiazem, particularmente en los sujetos de edad avanzada y en los casos en que se empleen dosis altas.Fármacos antiarrítmicos: el diltiazem posee propiedades antiarrítmicas. Por ello, no se recomienda su prescripción simultánea junto con otros agentes antiarrítmicos, debido al riesgo de aparición de efectos secundarios sobre el corazón a consecuencia de un fenómeno aditivo. Esta combinación puede plantear problemas, y solamente se utilizará bajo un estricto control clínico y del ECG.Nitroderivados: potenciación de los efectos hipotensores y desvanecimientos (efectos vasodilatadores aditivos). La prescripción de nitroderivados a pacientes tratados con antagonistas de calcio solamente podrá efectuarse incrementando gradualmente las dosis.Ciclosporina: elevación de los niveles de ciclosporina circulante. Se recomienda reducir la dosis de ciclosporina, efectuar una monitorización de la función renal, analizar los niveles de ciclosporina circulante y ajustar la dosis durante la terapia combinada y al finalizar el tratamiento.Carbamazepina: elevación de los niveles de carbamazepina circulante.Teofilina: elevación de los niveles de teofilina circulante.Antagonistas H2 (cimetidina y ranitidina): elevación de las concentraciones plasmáticas de diltiazem.Rifampicina: riesgo de disminución de los niveles plasmáticos de diltiazem tras iniciar el tratamiento con rifampicina. El paciente deberá ser cuidadosamente monitorizado al inicio o discontinuación del tratamiento con rifampicina.Litio: riesgo de aumento de la neurotoxicidad inducida por litio.La administración oral de diltiazem puede aumentar las concentraciones plasmáticas de fármacos metabolizados exclusivamente por el CYP3A4. Este tipo de interacciones se ha observado con algunas estatinas (lovastatina, simvastatina), con algunas benzodiazepinas (triazolam, midazolam), algunos imnunosupresores (tacrolimús, ciclosporina), buspirona, prednisona.

 

¿Puedo tomar Lacerol durante el embarazo y la lactancia?

Embarazo:Se ha demostrado que este fármaco es teratogénico en ciertas especies animales y está, por lo tanto, contraindicado en mujeres gestantes o con capacidad de gestación.Lactancia:Está contraindicada la lactancia durante el tratamiento con diltiazem, ya que este fármaco se excreta por la leche materna.

 

¿Se puede conducir tomando Lacerol?

Hasta el momento no se ha registrado ninguno.

 

Efectos secundarios de Lacerol

Las reacciones adversas se presentan agrupadas según su frecuencia (frecuentes: >1% y 0,1% y 0,01% y

 

Sobredosis de Lacerol

Los efectos clínicos de una sobredosis aguda pueden implicar hipotensión pronunciada llegando al colapso, bradicardia sinusal con o sin disociación isorrítmica y trastornos de la conducción auriculoventricular.Tratamiento, bajo supervisión hospitalaria: lavado gástrico, diuresis osmótica.Los trastornos de la conducción podrían ser controlados por la colocación temporal de un marcapasos. Antídotos propuestos: atropina, vasopresores, agentes inotrópicos, glucagón y gluconato de calcio en infusión.

 

Lista de excipientes

Sacarosa, talco, almidón de maíz, polivinilpirrolidona K30, etilcelulosa, aceite de ricino, gelatina, eritrosina (E-127), dióxido de titanio (E-171), amarillo naranja S (E-110).

 

Incompatibilidades

No se han descrito.

 

Período de validez

Dos años.

 

Almacenamiento

No se precisan condiciones especiales de conservación.

 

Contenido del envase

Envase con 20 y 30 cápsulas acondicionadas en blíster (PVC/aluminio).

 

Instrucciones de uso

Presionar ligeramente sobre la cápsula por la parte de la lámina de plástico transparente, con el fin de que el aluminio ceda a la presión y salga la cápsula al exterior.

 

Titular de la autorización

Lacer, s.a. Sardenya, 350. 08025 Barcelona.

 

Fecha de revisión del texto

Septiembre de 2002.

 

Precio de Lacerol

Lacerol Retard 300 mg Cápsulas, envase con 20 cápsulas, 21,25 €; envase con 30 cápsulas, 30,08 €. Con receta médica.