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Protelos Granulado Para Susp. Oral 2 G

Servier

Composición

Cada sobre contiene 2 g de ranelato de estroncio.Excipiente: también contiene 20 mg de aspartamo (E951).Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección Lista de excipientes.

Medicamentos similares

Prospecto Protelos Granulado Para Susp. Oral 2 G

Forma farmacéutica Protelos desplegar

Granulado para suspensión oral. Gránulos de color amarillo.

Datos clínicos desplegar

Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, genotoxicidad y potencial carcinogénico.La administración oral crónica de ranelato de estroncio en dosis altas indujo anomalías óseas y dentales en roedores, principalmente fracturas espontáneas y retraso de la mineralización. Estos efectos aparecieron con valores óseos de estroncio dos a tres veces mayores que los descritos durante el tratamiento clínico prolongado y revirtieron al suspender el tratamiento.Los estudios sobre la toxicidad durante el desarrollo de ratas y conejos dieron como resultado anomalías óseas y dentales (p. ej., angulación de los huesos largos y costillas onduladas) en la descendencia. Los efectos en las ratas revirtieron a las 8 semanas de la interrupción del tratamiento.

Indicaciones Protelos desplegar

Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica a fin de reducir el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera (ver sección Propiedades farmacodinámicas).

Posología Protelos desplegar

Contraindicaciones Protelos desplegar

Advertencias Protelos desplegar

Interacciones Protelos desplegar

Embarazo Protelos desplegar

Efectos Protelos desplegar

Reacciones Protelos desplegar

Sobredosificación Protelos desplegar

Propiedades farmacodinámicas Protelos desplegar

Propiedades farmacocinéticas desplegar

Lista de excipientes Protelos desplegar

Incompatibilidades desplegar

Período de validez Protelos desplegar

Almacenamiento Protelos desplegar

Contenido del envase Protelos desplegar

Titular de la autorización desplegar

Número de la autorización desplegar

Fecha de la primera autorización Protelos desplegar

Fecha de revisión del texto Protelos desplegar

Presentación y PVP desplegar

Sobre Protelos Granulado Para Susp. Oral 2 G