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Saizen Click.Easy Polvo Y Disolv. Para Sol. Iny. 8 Mg

Merck

Composición

Cada vial de Saizen contiene 8 mg de somatropina (hormona de crecimiento humana recombinante).

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Prospecto Saizen Click.Easy Polvo Y Disolv. Para Sol. Iny. 8 Mg

Indicaciones terapéuticas desplegar

Saizen está indicado en el tratamiento de:• retraso de crecimiento en niños debido a una disminución o ausencia de la secreción de hormona de crecimiento endógena• retraso de crecimiento en niñas con disgenesia gonadal (Síndrome de Turner), confirmado por análisis cromosómico• retraso de crecimiento en niños prepuberales debido a insuficiencia renal crónica (IRC).• trastorno del crecimiento (talla actual

Posología Saizen desplegar

Saizen 8 mg es un preparado multidosis. La dosis de Saizen debe individualizarse para cada paciente, en función del área de superficie corporal (BSA) o del peso corporal (BW).Se recomienda que Saizen se administre a la hora de acostarse, de acuerdo con la siguiente posología:Retraso de crecimiento debido a una secreción inadecuada de hormona de crecimiento endógena0,7-1,0 mg/m2 de superficie corporal (BSA) por día ó 0,025-0,035 mg/kg de peso corporal (BW) por día, mediante administración subcutánea.Retraso de crecimiento en niñas debido a disgenesia gonadal (Síndrome de Turner)1,4 mg/m2 de superficie corporal (BSA) por día ó 0,045-0,050 mg/kg de peso corporal (BW) por día, por vía subcutánea.El tratamiento concomitante con esteroides anabolizantes no androgénicos en pacientes con Síndrome de Turner puede potenciar la respuesta de crecimiento.Retraso de crecimiento en niños prepuberales debido a insuficiencia renal crónica (IRC)1,4 mg/m2 de superficie corporal por día, lo que equivale aproximadamente a 0,045-0,050 mg/kg de peso corporal (BW) por día, mediante administración subcutánea.Retraso de crecimiento en niños nacidos pequeños para su edad gestacional (PEG)La dosis diaria recomendada es de 0,035 mg/kg peso y día (ó 1 mg/m2/día, igual a 0,1 UI/kg/día ó 3 UI/m2/día), por vía subcutánea.Duración del tratamientoEl tratamiento debe interrumpirse cuando el paciente haya alcanzado una talla adulta satisfactoria o cuando las epífisis se hayan cerrado.Para el trastorno del crecimiento en niños PEG con talla baja, normalmente se recomienda continuar el tratamiento hasta alcanzar la talla adulta. El tratamiento deberá interrumpirse después del primer año si la velocidad de crecimiento está por debajo de +1 SDS. El tratamiento deberá interrumpirse cuando se alcance la talla adulta (definida como una velocidad de crecimiento 14 años (niñas) ó >16 años (niños), lo que corresponde al cierre de la placa de crecimiento epifisario.Déficit de hormona de crecimiento en adultosAl inicio del tratamiento con somatropina, se recomiendan dosis bajas de 0,15-0,3 mg, administradas mediante una inyección subcutánea diaria. La dosis debe ajustarse gradualmente, en función de los valores del factor de crecimiento tipo insulina 1 (IGF-1). La dosis final de GH recomendada raramente excede de 1,0 mg/día. En general, debe administrarse la dosis mínima eficaz. En pacientes ancianos o con sobrepeso, pueden requerirse dosis menores.Forma de administraciónPara la administración de la solución inyectable reconstituida de Saizen 8 mg click.easy, deben seguirse las instrucciones que figuran en el prospecto y en el manual de instrucciones suministrado con el autoinyector seleccionado, el autoinyector one.click, o el autoinyector sin aguja cool.click, o con el autoinyector easypod. Véase también la sección referente a las instrucciones de uso y manipulación.

Contraindicaciones desplegar

Saizen no debe utilizarse en niños con epífisis cerradas.Saizen está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la somatropina o a cualquiera de los excipientes presentes en el polvo para solución inyectable o en el disolvente.Saizen está contraindicado en pacientes con neoplasias activas. Debe completarse cualquier tratamiento antitumoral antes de iniciar el tratamiento con somatropina.Saizen no debe utilizarse si existe evidencia de progresión o recidiva de una lesión intracraneal subyacente.Los pacientes con enfermedades críticas agudas, tales como los que presentan complicaciones tras la cirugía a corazón abierto, cirugía abdominal, politraumatismos, insuficiencia respiratoria aguda o condiciones similares, no deben tratarse con somatropina. (En cuanto a los pacientes sometidos a tratamiento con somatropina que presenten una enfermedad crítica, véase el epígrafe “Advertencias y precauciones especiales de empleo”).

Advertencias y precauciones desplegar

Interacciones desplegar

Embarazo y lactancia Saizen desplegar

Efectos sobre la capacidad de conducir desplegar

Reacciones adversas Saizen desplegar

Sobredosificación desplegar

Incompatibilidades Saizen desplegar

Instrucciones de uso Saizen desplegar

Titular de la autorización desplegar

Fecha de revisión del texto desplegar

Presentación y PVP Saizen desplegar

Sobre Saizen Click.Easy Polvo Y Disolv. Para Sol. Iny. 8 Mg