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Septrin Forte Comp. 800/160 Mg

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Composición

Los ingredientes activos de SEPTRIN son: trimetoprima (2,4-diamino-5-(3,4,5-trimetoxibencil)-pirimidina y sulfametoxazol (5-metil-3-sulfanilamido-isoxazol).Cada comprimido de SEPTRIN comprimidos contiene:Trimetoprima (D.C.I.) 80 mgSulfametoxazol (D.C.I.) 400 mgCada comprimido de SEPTRIN FORTE comprimidos contiene:Trimetoprima (D.C.I.) 160 mgSulfametoxazol (D.C.I.) 800 mgCada comprimido SEPTRIN PEDIÁTRICO comprimidos contiene:Trimetoprima (D.C.I.) 20 mgSulfametoxazol (D.C.I.) 100 mgCada ml de SEPTRIN PEDIÁTRICO suspensión contiene:Trimetoprima (D.C.I.) 8 mgSulfametoxazol (D.C.I.) 40 mgSacarina sódica 1 mgEtanol (96º) 0,0035 ml

Prospecto Septrin Forte Comp. 800/160 Mg

Forma farmacéutica Septrin desplegar

ComprimidosSuspensión

Indicaciones terapéuticas Septrin desplegar

Septrin solo debe utilizarse cuando, a juicio del médico, los beneficios del tratamiento sobrepasen cualquier posible riesgo; se debe considerar el empleo de un agente antibacteriano único efectivo.Para un mejor uso del preparado, es conveniente determinar la sensibilidad de los gérmenes o su posible resistencia mediante un antibiograma.Septrin, es un tratamiento de segunda elección en: otitis media, exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica, infecciones del aparato genito-urinario, infecciones producidas por Nocardia y profilaxis de la Toxoplasmosis.Infecciones del aparato respiratorioTratamiento de otitis media. Septrin no está indicado como tratamiento profiláctico o en períodos prolongados en la otitis media.Tratamiento de exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica.Septrin está indicado como tratamiento de primera línea y prevención de la pneumonía producida por Pneumocistis carinii.Infecciones del aparato urinarioTratamiento de infecciones del aparato urinario no complicadas.Se recomienda que los episodios iniciales de infecciones del tracto urinario no complicadas sean tratados con un único agente antibacteriano efectivo antes que con una asociación.Infecciones del aparato genitalTratamiento de la gonorrea, incluyendo infecciones oro-faríngeas y ano-rectales.Tratamiento del chancroide.Estos tratamientos son menos eficaces en algunos países debido a organismos resistentes (OMS 1991).Tratamiento del granuloma inguinal (venéreo).Infecciones gastro-intestinalesLos médicos que traten este tipo de infecciones tendrán en cuenta que la terapia de primera línea en el tratamiento de los pacientes con diarrea es mantener una hidratación adecuada.Tratamiento del cólera cuando el organismo haya mostrado sensibilidad in vitro, como adyuvante a la administración de líquidos y electrolitos.Tratamiento de shigellosis. Este tratamiento puede ser menos efectivo en algunos países del mundo debido a resistencias.Tratamiento de la diarrea del viajero (incluyendo gastroenteritis debida a Escherichia coli enterotoxigénica).Otras infecciones causadas por organismos sensibles.Existen infecciones bacterianas causadas por organismos sensibles para las que el tratamiento con Septrin puede ser adecuado; el empleo de Septrin en tales situaciones debe basarse en la experiencia clínica y en los datos locales in vitro.Tratamiento de la nocardiosis.Septrin puede ser útil en el tratamiento de la Toxoplasmosis.

Posología Septrin desplegar

Puede ser preferible tomar Septrin con algún alimento o bebida para minimizar cualquier posible alteración gastrointestinal.Infecciones agudasAdultos y niños mayores de 12 años1 comprimido de Septrin FORTE comprimidos, o 2 comprimidos de Septrin comprimidos o bien 20 ml de Septrin PEDIÁTRICO suspensión cada 12 horas.Niños menores de 12 añosNiños de 6 a 12 años: 4 comprimidos Septrin PEDIÁTRICO comprimidos o 10 ml de Septrin PEDIÁTRICO suspensión cada 12 horas.Niños de 6 meses a 5 años: 2 comprimidos Septrin PEDIÁTRICO comprimidos o 5 ml de Septrin PEDIÁTRICO suspensión cada 12 horas.Niños de 6 semanas a 5 meses: 2,5 ml de Septrin PEDIÁTRICO suspensión cada 12 horas.Estas dosis se aproximan a 30 mg sulfametoxazol y 6 mg trimetoprima/ Kg en 24 horas.El tratamiento debe continuar hasta que el paciente esté libre de síntomas durante dos días; en la mayoría de los casos, el tratamiento se realizará durante 5 días. Si la mejoría clínica no es evidente después de 7 días de tratamiento, el paciente deberá ser reevaluado.Como alternativa a la dosis estándar, un tratamiento corto de 1-3 días de duración ha demostrado ser efectivo para infecciones no complicadas del aparato urinario inferior.Uso en ancianos: (Ver apartado Advertencias y precauciones especiales de empleo).Recomendaciones especiales de dosisSi no se indica otra posología, se utilizará la dosis estándar.Función renal alterada:Adultos y niños mayores de 12 años (no se dispone de información para niños menores de 12 años):Aclaramiento de creatinina (ml/min):
Se recomienda realizar medidas de la concentración plasmática de sulfametoxazol a intervalos de 2-3 días en muestras obtenidas 12 horas después de la administración de Septrin. Si la concentración de sulfametoxazol total sobrepasa 150 microgramos/ml, debe interrumpirse el tratamiento hasta que el valor esté por debajo de 120 microgramos/ml.Pneumonía por Pneumocistis cariniiTratamientoAdministrar 20 mg de trimetoprima y 100 mg de sulfametoxazol por kg de peso por día en dos o más dosis divididas durante dos semanas. El objetivo es conseguir el pico plasmático o niveles séricos de trimetoprima de ≥5 microgramos/ml (verificado en pacientes tratados con infusiones intravenosas de Septrin durante 1 hora) (Ver apartado Reacciones adversas).ProfilaxisAdultosPueden utilizarse las siguientes pautas posológicas:160 mg de trimetoprima/800 mg de sulfametoxazol diarios durante 7 días.160 mg de trimetoprima/800 mg de sulfametoxazol tres veces por semana, en días alternos.320 mg de trimetoprima/1600 mg de sulfametoxazol por día en dosis divididas, tres veces por semana en días alternos.NiñosSe administra la dosis estándar durante el periodo de riesgo, bien 7 días por semana o tresdías por semana (en días consecutivos).Esta dosis se aproxima a 150 mg de trimetoprima/m2/día y 750 mg de sulfametoxazol/m2/día, administrado en dosis divididas iguales dos veces al día. La dosis diaria total no debe sobrepasar 320 mg de trimetoprima y 1600 mg de sulfametoxazol.GonorreaEn casos no complicados, administrar 4 comprimidos de Septrin comprimidos o 2 comprimidos de Septrin FORTE comprimidos cada doce horas durante dos días ; o,5 comprimidos de Septrin comprimidos seguidos de 5 comprimidos Septrin comprimidos adicionales 8 horas después ó10 comprimidos de Septrin comprimidos o 5 comprimidos de Septrin FORTE comprimidos una vez al día durante 3 días.Si se prevé un cumplimiento de la posología inadecuado, se puede utilizar una posología de 8 comprimidos de Septrin comprimidos o 4 comprimidos de Septrin FORTE comprimidos en dosis única tomados bajo supervisión.Infección gonocócica oro-faríngea: 2 comprimidos tres veces al día durante siete días.Chancroide2 comprimidos de Septrin comprimidos o 1 comprimido de Septrin FORTE comprimidos, dos veces al día durante 7 días. En caso de no haber signos de curación después de 7 días, se debe considerar un tratamiento adicional de 7 días. El médico debe conocer que el fallo a la respuesta puede ser debido a que la enfermedad sea causada por organismos resistentes.Granuloma Inguinal2 comprimidos de Septrin comprimidos o 1 comprimido de Septrin FORTE comprimidos, dos veces al día durante un periodo de hasta 2 semanas.NocardiosisNo existe un acuerdo sobre la dosis más apropiada. Se han utilizado dosis en adultos de 6-8 comprimidos de Septrin comprimidos diarios durante un periodo de hasta 3 meses.

Contraindicaciones desplegar

Advertencias y precauciones Septrin desplegar

Interacciones desplegar

Embarazo y lactancia desplegar

Efectos sobre la capacidad de conducir desplegar

Reacciones adversas desplegar

Sobredosificación desplegar

Lista de excipientes Septrin desplegar

Incompatibilidades Septrin desplegar

Período de validez Septrin desplegar

Almacenamiento desplegar

Contenido del envase Septrin desplegar

Instrucciones de uso desplegar

Titular de la autorización Septrin desplegar

Número de la autorización desplegar

Fecha de la primera autorización desplegar

Fecha de revisión del texto Septrin desplegar

Presentación y PVP Septrin desplegar

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Sobre Septrin Forte Comp. 800/160 Mg