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Zaldiar Comp. Recub. 37,5/325 Mg

Grupo Grünenthal

Composición

Un comprimido recubierto contiene 37,5 mg de tramadol hidrocloruro y 325 mg de paracetamol.

Prospecto Zaldiar Comp. Recub. 37,5/325 Mg

Forma farmacéutica Zaldiar desplegar

Comprimido recubierto.Comprimido recubierto amarillo pálido.

Indicaciones terapéuticas desplegar

Zaldiar comprimidos está indicado para el tratamiento sintomático del dolor moderado a intenso.La utilización de Zaldiar deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol.

Posología desplegar

Posología:ADULTOS Y ADOLESCENTES (12 años y mayores).La utilización de Zaldiar deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol.La dosis deberá ser ajustada individualmente de acuerdo a la intensidad del dolor y a la respuesta del paciente.Se recomienda una dosis inicial de Zaldiar de dos comprimidos. Se pueden tomar dosis adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol) al día.El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas.Zaldiar no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante más tiempo del estrictamente necesario (ver Sección Advertencias y precauciones especiales de empleo). Si se precisara una utilización repetida o un tratamiento a largo plazo con Zaldiar como resultado de la naturaleza y la gravedad de la enfermedad, se deberá realizar un seguimiento cuidadoso y regular (con interrupciones del tratamiento, si es posible), para evaluar si es necesario la continuación del tratamiento.Niños La seguridad y la eficacia del uso de Zaldiar no se ha establecido en niños menores de 12 años de edad. Por lo tanto, no se recomienda el tratamiento en esta población.Pacientes ancianos La dosificación habitual puede ser utilizada aunque se debería tener en cuenta que en voluntarios de más de 75 años, la semivida de eliminación de tramadol aumentó un 17% tras la administración oral. En pacientes mayores de 75 años de edad, se recomienda que el intervalo mínimo entre dosis no debe ser inferior a 6 horas, debido a la presencia de tramadol.Insuficiencia renal Debido a la presencia de tramadol, no se recomienda el uso de Zaldiar en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min). En casos de insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina entre 10 y 30 ml/min) debe aumentarse el intervalo de dosificación a 12 horas. Debido a que el tramadol se elimina muy lentamente por hemodiálisis o hemofiltración, generalmente no es necesaria la administración postdiálisis con objeto de mantener la analgesia.Insuficiencia hepática No se debe utilizar Zaldiar en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver Sección Contraindicaciones). En los casos moderados, se considerará cuidadosamente la prolongación del intervalo entre dosis (ver Sección Advertencias y precauciones especiales de empleo).Método de administración:Vía oral.Los comprimidos deben tragarse enteros, con una cantidad suficiente de líquido. No deben partirse ni masticarse.

Contraindicaciones desplegar

Advertencias y precauciones desplegar

Interacciones desplegar

Embarazo y lactancia Zaldiar desplegar

Reacciones adversas desplegar

Sobredosificación Zaldiar desplegar

Incompatibilidades desplegar

Almacenamiento Zaldiar desplegar

Titular de la autorización desplegar

Fecha de revisión del texto Zaldiar desplegar

Presentación y PVP desplegar

Condiciones de dispensación desplegar

Sobre Zaldiar Comp. Recub. 37,5/325 Mg