Acomplia Comp. Recub. Con Pelcula 20 Mg

Acomplia Comp. Recub. Con Pelcula 20 Mg de Sanofi Aventis se puede adquirir en farmacias sin receta médica y esta compuesto de Cada comprimido contiene 20 mg de rimonabant.Los comprimidos contienen aprox. 115 mg de lactosa. , se suele usar en el tratamiento de enfermedades de tracto alimentario y metabolismo.


Prospecto Acomplia Comp. Recub. Con Pelcula 20 Mg

Forma farmacéutica desplegar

Comprimido recubierto con película.Comprimidos biconvexos, con forma de lágrima, blancos con “20” grabado en una cara.

Datos clínicos desplegar

Las reacciones adversas que no se observaron en los estudios clínicos, pero que se observaron en animales a niveles de exposición similares a los niveles de exposición clínicos y con posible relevancia en el uso clínico fueron:Se observaron convulsiones esporádicamente en estudios en roedores y macacos. En un estudio de 3 meses de duración, no se observaron convulsiones en perros. En algunos, pero no en todos los casos, el inicio de las convulsiones parece estar asociado con el estrés de procedimiento tal como la manipulación de los animales. Se encontró una actividad proconvulsivante de rimonabant en uno de los dos estudios de seguridad farmacológica. No se observó ninguna reacción adversa del tratamiento con rimonabant en el patrón del EEG en ratas.Se observó un incremento en la incidencia y/o gravedad de signos clínicos en estudios en roedores que sugieren un incremento de hiperestesia táctil. No se puede descartar un efecto directo del rimonabant.Se observó estenosis hepática y un incremento dosis-dependiente en necrosis centrilobular en estudios a largo plazo en rata. No se puede descartar un efecto directo del rimonabant.En estudios estándares de fertilidad en ratas hembras (tratándolas durante 2 semanas antes del apareamiento) hubo un ciclo menstrual anómalo y una disminución en el cuerpo lúteo y en el índice de fertilidad a dosis de rimonabant que inducen toxicidad materna (30 y 60 mg/kg/día). No se observaron reacciones adversas en la fertilidad o en el ciclo menstrual tras recibir la medicación durante un tratamiento de mayor duración antes del apareamiento (9 semanas), que permitió la recuperación de los efectos iniciales de rimonabant. Con respecto a los parámetros reproductivos, a 30 mg/kg no se observaron diferencias entre los animales tratados y los controles, y a 60 mg/kg los efectos sí se observaron (disminución del número de cuerpos lúteos, implantaciones totales y fetos viables).Se observaron malformaciones esporádicas (anencefalea, micro-oftalmia, ensanchamiento de los ventrículos cerebrales y onfalocele) en estudios de toxicidad embriofetal en conejo a dosis resultantes en exposiciones comparables con exposiciones clínicas. Aunque se observó toxicidad materna a estas dosis, no se puede excluir una relación con el tratamiento. No se han observado malformaciones en rata relacionadas con el tratamiento.Se evaluaron los efectos del rimonabant en el desarrollo pre y post-natal en rata a dosis hasta de 10 mg/kg/día. Hubo un aumento en la mortalidad de las crías relacionado con el tratamiento en el período del pre-destete. El aumento en la mortalidad de las crías puede atribuirse a un fallo de la madre en el cuidado o a la ingestión de rimonabant en la leche y/o inhibición del reflejo de succión que se cita en la bibliografía y que se inicia en ratones recién nacidos mediante señales endocannabinoides vía receptores CB1. Hay referencias en la bibliografía que mencionan que, en roedores y en humanos, la distribución espacial y la densidad de receptores CB1 en cerebro cambian durante el desarrollo. Se desconoce la relevancia potencial de este hecho en la administración de un antagonista CB1. En estudios del desarrollo pre y post-natal en rata, la exposición a rimonabant en útero y vía lactancia de las crías no produjo alteraciones de aprendizaje o memoria, pero se observaron efectos ambiguos en la actividad motora y en la respuesta auditiva al sobresalto, como resultado de la exposición a rimonabant.

Indicaciones Acomplia desplegar

Como adyuvante de la dieta y el ejercicio para el tratamiento de pacientes obesos (IMC ≥ 30 kg/m2), o pacientes con sobrepeso (IMC > 27 kg/m2) con factor(es) de riesgo asociados, como la diabetes tipo 2 o dislipemia.

Posología Acomplia desplegar

Contraindicaciones Acomplia desplegar

Advertencias Acomplia desplegar

Interacciones Acomplia desplegar

Embarazo Acomplia desplegar

Efectos Acomplia desplegar

Reacciones Acomplia desplegar

Sobredosificación Acomplia desplegar

Propiedades farmacodinámicas Acomplia desplegar

Propiedades farmacocinéticas desplegar

Lista de excipientes Acomplia desplegar

Incompatibilidades desplegar

Período de validez desplegar

Almacenamiento desplegar

Contenido del envase desplegar

Fecha de revisión del texto Acomplia desplegar

Presentación y PVP desplegar

Condiciones de dispensación Acomplia desplegar

Opiniones sobre Acomplia Comp. Recub. Con Pelcula 20 Mg

Información básica

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