Acovil comprimidos 10 Mg

 

¿Cómo se presenta Acovil?

Comprimidos.

 

¿Para que sirve Acovil? Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de la hipertensión esencial, en monoterapia o en combinación con otros antihipertensores como diuréticos o antagonistas del calcio. Insuficiencia cardíaca posterior a infarto de miocardio. Tratamiento de las complicaciones renales de la diabetes mellitus en pacientes insulin-dependientes ya sean normotensos o hipertensos y de la nefropatía incipiente en pacientes no insulin-dependientes hipertensos caracterizados por microalbuminuria. Ramipril no es adecuado para el tratamiento de la hipertensión debida a hiperaldosteronismo primario. Prevención del infarto de miocardio, ictus o muerte cardiovascular en pacientes con un elevado riesgo cardiovascular, tales como enfermedad cardíaca coronaria (con o sin historia clínica de infarto de miocardio), historia clínica de ictus o de enfermedad vascular periférica. Prevención de la progresión a microalbuminuria (nefropatía incipiente) y hasta macroalbuminuria (nefropatía manifiesta) en pacientes con elevado riesgo cardiovascular.

 

¿Cómo tomar Acovil?

La posología se establecerá en función del efecto antihipertensor buscado y de la tolerancia individual. Posología para la indicación de la prevención:La dosis inicial recomendada: 2,5 mg de Acovil una vez al día. La dosis puede incrementarse de forma gradual, según la respuesta del paciente. El procedimiento recomendado para incrementar la dosis es doblarla después de una semana de tratamiento y después de otras tres semanas, hasta aumentarla a 10 mg. Dosis habitual de mantenimiento: 10 mg de Acovil al día. En pacientes con insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina de 50 a 20 ml/min., por 1,73 m2 de superficie corporal, la dosis diaria inicial es generalmente de 1,25 mg de ramipril. La dosis diaria máxima permitida en este caso es de 5 mg de ramipril. Cuando la depleción de volumen o salina no está completamente corregida, en casos de hipertensión grave, o en pacientes para los cuales una reacción de hipotensión pueda constituir un especial riesgo (p. ej., con estenosis coronaria o cerebral importante) así como en pacientes pretratados con un diurético, deberá considerarse la administración de una dosis inicial reducida de 1,25 mg de ramipril. En pacientes pretratados con un diurético, antes de comenzar el tratamiento con ramipril, deberá considerarse la interrupción de la administración del diurético, como mínimo durante 2 ó 3 días o durante un período más largo (dependiendo de la duración de la acción) o bien la reducción de la dosis de diurético. La dosis diaria inicial en pacientes pretratados con un diurético es de 1,25 mg de ramipril. En pacientes con insuficiencia hepática la respuesta al tratamiento con ramipril puede incrementarse o reducirse. Por lo tanto el tratamiento, en estos pacientes, sólo deberá iniciarse bajo un estricto control médico. La dosis diaria máxima permitida en este caso es de 2,5 mg de ramipril. Posología para tratamiento de la hipertensión:Dosis inicial recomendada: 2,5 mg de ramipril una vez al día. La dosis puede incrementarse según la respuesta del paciente. El procedimiento recomendado para incrementar la dosis, consiste en doblarla a intervalos de 2 a 3 semanas. La dosis usual de mantenimiento es de 2,5 a 5 mg de ramipril al día. La dosis máxima diaria permitida es de 10 mg de ramipril. En lugar de incrementar la dosis de ramipril por encima de 5 mg al día, puede considerarse la administración adicional de un diurético o de un antagonista del calcio. En pacientes con insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina de 50 a 20 ml/min., por 1,73 m2 de superficie corporal, la dosis inicial recomendada es de 1,25 mg de ramipril al día. La dosis diaria máxima permitida en estos pacientes es de 5 mg de ramipril. Cuando la depleción del volumen o salina no está completamente corregida, en casos de hipertensión grave, o en pacientes para los cuales una reacción de hipotensión pueda constituir un especial riesgo (p. ej.: estenosis coronaria o cerebral importante) y en los ancianos, deberá considerarse la administración de una dosis inicial reducida de 1,25 mg diarios de ramipril. En pacientes pretratados con un diurético, antes de comenzar el tratamiento con ramipril, deberá considerarse la interrupción de la administración del diurético, como mínimo durante 2 ó 3 días o durante un período más largo (dependiendo de la duración de la acción) o bien la reducción de la dosis de diurético. La dosis diaria inicial en pacientes pretratados con un diurético es de 1,25 mg de ramipril. En pacientes con insuficiencia hepática, la respuesta al tratamiento con ramipril puede incrementarse o reducirse. Por lo tanto el tratamiento en estos pacientes sólo deberá iniciarse bajo estricto control médico. La dosis máxima permitida en este caso es de 2,5 mg de ramipril. Posología para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca posterior a infarto de miocardio:Dosis inicial recomendada: 5 mg diarios de ramipril divididos en 2 dosis únicas de 2,5 mg, una por la mañana y otra por la noche. Si el paciente no tolera esta dosis inicial, se recomienda administrar 1,25 mg, dos veces al día, durante dos días. Después puede incrementarse la dosis en función de la respuesta individual del paciente. Cuando la dosis deba incrementarse, se recomienda doblarla a intervalos de 1 a 3 días. Posteriormente la dosis total diaria, dividida inicialmente, puede administrarse como dosis única. Dosis diaria máxima permitida: 10 mg de ramipril. Todavía no se dispone de suficiente experiencia en el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca grave (n.y.h.a./IV) posterior a infarto de miocardio. Sin embargo, una vez tomada la decisión de tratar a estos pacientes, se recomienda iniciar el tratamiento con la dosis diaria más baja posible (1,25 mg de ramipril una vez al día) y aumentarla luego con especial precaución.En pacientes con insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina de 50 a 20 ml/min., por 1,73 m2 de superficie corporal, la dosis diaria inicial es generalmente de 1,25 mg de ramipril. La dosis diaria máxima permitida en este caso es de 5 mg de ramipril. Cuando la depleción de volumen o salina no está completamente corregida, en casos de hipertensión grave, o en pacientes para los cuales una reacción de hipotensión pueda constituir un especial riesgo (p. ej., con estenosis coronaria o cerebral importante) así como en pacientes pretratados con un diurético, y en los ancianos deberá considerarse la administración de una dosis inicial reducida de 1,25 mg de ramipril. En pacientes con insuficiencia hepática la respuesta al tratamiento con ramipril puede incrementarse o reducirse. Por lo tanto el tratamiento, en estos pacientes, sólo deberá iniciarse bajo un estricto control médico. La dosis diaria máxima permitida en este caso es de 2,5 mg de ramipril. Posología para el tratamiento de la nefropatía diabética:Dosis inicial recomendada: 1,25 mg una vez al día. La dosis debe incrementarse dependiendo de cómo el paciente tolere esta dosis inicial. Cuando la dosis deba incrementarse, se recomienda doblarla a intervalos de 2 a 3 semanas. Dosis diaria máxima permitida: 5 mg.En pacientes pretratados con un diurético, deberá considerarse la interrupción de la administración del diurético, como mínimo durante 2 ó 3 días o durante un período más largo (dependiendo de la duración de la acción) o bien la reducción de la dosis de diurético. En pacientes con insuficiencia hepática la respuesta al tratamiento con ramipril puede incrementarse o reducirse. Por lo tanto el tratamiento, en estos pacientes, sólo deberá iniciarse bajo un estricto control médico. La dosis diaria máxima permitida en este caso es de 2,5 mg de ramipril. Forma de administración:Los comprimidos de ramipril deberán ingerirse sin masticar, con abundante líquido (aproximadamente medio vaso). La absorción de ramipril no se ve significativamente afectada por la comida. Ramipril puede, por tanto, tomarse durante o después de las comidas.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Acovil?

Hipersensibilidad a ramipril o a alguno de los excipientes, incluidos en la composición del preparado o a cualquier otro inhibidor de la ECA.Antecedentes de angioedema.Estenosis de la arteria renal hemodinámicamente significativa, bilateral o unilateral en caso de riñón único. Estenosis mitral o aórtica hemodinámicamente significativa. Pacientes hipotensos o hemodinámicamente inestables.Embarazo y lactancia. Se han descrito reacciones anafilactoides de hipersensibilidad, que pueden evolucionar a shock en el transcurso de la diálisis con determinadas membranas de flujo alto (p. ej., poliacrilonitrilo) durante el tratamiento con inhibidores de la ECA. (Ver también instrucciones del fabricante). Deberá evitarse la administración concomitante de ramipril y el uso de este tipo de membrana (p. ej., diálisis de urgencia o hemofiltración), utilizando otro tipo de membrana o cambiando a un tratamiento que no incluya inhibidores de la ECA. Se han observado reacciones similares durante la aféresis lipoproteínica de baja densidad con sulfato de dextrano. Este método no debe, por lo tanto, utilizarse en pacientes tratados con inhibidores de la ECA.

 

Advertencias y precauciones

El tratamiento con ramipril requiere supervisión médica regular. Pacientes con el sistema renina-angiotensina hiperestimulado:Debe controlarse con especial atención, el tratamiento de pacientes con el sistema renina-angiotensina hiperestimulado (ver también Posología y forma de administración). Estos pacientes tienen el riesgo de una caída, aguda y pronunciada, de la tensión arterial y de un deterioro de la función renal, debido a la inhibición de la ECA. Esto ocurre especialmente cuando se administra un inhibidor de la ECA o un diurético concomitante, tras la primera dosis o tras cada aumento de la dosis. Las dosis iniciales o las dosis iniciales altas, deben acompañarse a la vez, de un control regular de la tensión arterial hasta el momento en que pueda descartarse la posibilidad de una posterior reducción más aguda de la tensión arterial.En el caso de un descenso excesivo de la presión arterial, podrá ser necesario, entre otras medidas, la colocación del paciente en decúbito, con las piernas levantadas y la reposición de líquidos o de volumen. Los siguientes grupos de pacientes, requieren un especial control médico, sobre todo en las primeras fases del tratamiento, debido la activación significativa del sistema renina angiotensina: Pacientes con hipertensión grave y particularmente de tipo maligno.Pacientes con insuficiencia cardíaca, particularmente si es grave, o si es tratada con otros fármacos potencialmente antihipertensores. Pacientes con impedimento hemodinamicamente significativo de la entrada o salida ventricular izquierda (p. ej.: estenosis de la válvula aortica o mitral).Pacientes con estenosis de la arteria renal hemodinámicamente significativa. Puede ser necesario detener la terapia diurética. Ver también Control de la función renal, más adelante. Pacientes pretratados con diuréticos, cuando detener la administración del diurético o reducir su uso no sea posible. Pacientes que presenten o puedan desarrollar depleción de volumen o salina (como consecuencia de una ingesta insuficiente de sal o fluidos o como resultado p. ej. de una diarrea, vómitos o sudoración excesiva en los casos en que la reposición de fluidos y sales sea inadecuada). Generalmente, se recomienda corregir la deshidratación, la hipovolemia o la depleción salina antes de comenzar el tratamiento (sin embargo, en pacientes con insuficiencia cardíaca, estas medidas deberán sopesarse cuidadosamente frente al riesgo de sobrecarga de volumen). Cuando estos cuadros sean clínicamente relevantes, el tratamiento con ramipril sólo se comenzará o continuará si concomitantemente se toman las medidas adecuadas para impedir una caída excesiva de la presión arterial y el posible deterioro de la función renal. Pacientes con enfermedades hepáticas:En pacientes con la función hepática alterada, la respuesta al tratamiento con ramipril puede ser aumentada o reducida. Se producirá además una activación del sistema renina-angiotensina, en pacientes con cirrosis grave del hígado, con edema y/o ascitis, por tanto, deben tomarse las precauciones adecuadas para el tratamiento de estos pacientes (ver Posología y forma de administración).Pacientes con un riesgo particular de descenso de la tensión arterial:También es necesario controlar con especial atención a los pacientes que supongan un particular riesgo ante un descenso pronunciado de la tensión arterial (p. ej., pacientes con estenosis coronaria o cerebral hemodinámicamente relevante). La fase inicial del tratamiento requiere atención médica especial. Pacientes ancianos:Algunos pacientes ancianos pueden ser especialmente sensibles a los inhibidores de la ECA. Se recomienda controlar la función renal particularmente durante el inicio del tratamiento. Control de la función renal:Se recomienda controlar la función renal durante las primeras semanas del tratamiento con un inhibidor de la ECA especialmente en pacientes con insuficiencia cardíaca, pacientes con enfermedad renovascular (incluyendo estenosis de la arteria renal unilateral hemodinámicamente relevante. En este último grupo de pacientes, incluso un pequeño incremento de la creatinina sérica puede ser indicativo de la pérdida unilateral de la función renal) en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes con trasplante renal.Hiperkalemia:Se debe controlar periódicamente el potasio sérico, y de forma frecuente en caso de insuficiencia renal.o en caso de tratamiento concomitante con diuréticos ahorradores de potasio (p. ej., espironolactona) o con sales de potasio.En pacientes tratados al mismo tiempo con diuréticos, es necesario controlar periódicamente el nivel de sodio. Control hematológico:Se recomienda controlar periódicamente la fórmula leucocitaria, a fin de detectar una posible leucopenia. Este control debe ser frecuente en la fase inicial del tratamiento, y en pacientes con insuficiencia renal, enfermedades concomitantes del colágeno como lupus eritematoso o escleroderma o tratamiento con medicamentos que puedan causar cambios en el recuento sanguíneo. Ver Reacciones adversas. Angioedema-Cabeza, cuello o extremidades: La aparición de angioedema durante el tratamiento con un inhibidor de la ECA necesita una interrupción inmediata del tratamiento. El angioedema de cara, extremidades, labios, lengua, glotis o faringe puede aparecer en pacientes tratados con inhibidores de la ECA. El tratamiento de emergencia del angioedema que pone en peligro la vida supone la administración inmediata de epinefrina (inyección subcutánea o intravenosa lenta) junto con un control del ECG y de la tensión arterial. Se aconseja la hospitalización del paciente con observación de al menos 12 a 24 horas y el alta solamente hasta resolución completa de todos los síntomas. Ver apartado de Contraindicaciones. Angioedema – Intestino: se ha descrito la aparición de angioedema intestinal en pacientes tratados con inhibidores de la ECA. Estos pacientes pueden presentar dolor abdominal (con o sin nauseas o vómitos); en algunos casos también se presenta angioedema facial. Los síntomas del angioedema intestinal se resuelven después de interrumpir el tratamiento con los inhibidores de la ECA. No se ha obtenido experiencia suficientedel uso de Acovil en niños, en pacientes con alteración grave de la función renal (aclaración de creatinina por debajo de 20 ml/min por un área corporal de 1,73 m2 ), y en pacientes con diálisis

 

Interacciones

Deberán considerarse las siguientes interacciones con otras sustancias, cuando ramipril se esté utilizando concomitantemente. Combinaciones contraindicadas: Membranas para diálisis de flujo alto, sulfato de dextrano: se han descrito reacciones de hipersensibilidad anafilactoide que a veces progresan a shock, en el transcurso de la diálisis con ciertas membranas de flujo alto (p. ej., de poliacrilonitrilo) durante el tratamiento con inhibidores de la ECA. Se han detectado reacciones similares en la aféresis lipoproteínica de baja densidad con sulfato de dextrano (ver Contraindicaciones). Combinaciones que no se recomiendan:Sales de potasio, diuréticos ahorradores de potasio: deberá preverse un aumento de las concentraciones séricas de potasio. La administración concomitante de ramipril con diuréticos ahorradores de potasio (p. ej., spironolactona) o con sales de potasio necesita un control minucioso del potasio sérico. Combinaciones con precaución:Antihipertensores (p. ej.: diuréticos) y otras sustancias con potencial antihipertensor, (p. ej.: nitratos, antidepresivos tricíclicos, anestésicos): hay que prever una potenciación del efecto antihipertensor (en lo relativo a diuréticos, consultar Advertencias y precauciones especiales de empleo, Reacciones adversas y Dosis y administración). Se recomienda un control regular del potasio sérico en pacientes con esta terapia diurética concomitante. Vasopresores simpaticomiméticos: estos pueden reducir el efecto antihipertensor de Acovil. Se recomienda un control especial de la tensión arterial. Alopurinol, inmunosupresores, corticosteroides, procainamida, citostáticos y otras sustancias que pueden alterar el cuadro hemático: aumento de la probabilidad de alteraciones en el hemograma (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo).Sales de litio: otros inhibidores de la ECA y por lo tanto posiblemente ramipril reducen la excreción de sales de litio. Esto puede producir un incremento en los niveles séricos de litio y aumentar el riesgo de efectos cardiotóxicos y neurotóxicos por litio. Deben controlarse por tanto los niveles de litio. Antidiabéticos (p. ej., insulina y derivados de la sulfonilurea): posibilidad de una intensificación en la reducción de la glucemia. Se sospecha que los inhibidores de la ECA potencian la sensibilidad tisular a la insulina. En casos aislados, esta reducción puede provocar reacciones hipoglucemicas. Se debe controlar con particular cuidado los niveles de glucosa en sangre en la fase inicial de coadministración. Combinaciones a tener en cuenta:Antiinflamatorios no esteroideos (indometacina) y ácido acetilsalicílico: en caso de administración concomitante de estas sustancias con inhibidores de la ECA y por lo tanto presumiblemente con ramipril, debe preverse una atenuación del efecto de ramipril. Además el tratamiento concomitante. Heparina: posible incremento de los niveles de potasio sérico. Alcohol: ramipril puede potenciar el efecto del alcohol. Sal: el incremento en la toma de sal con la dieta puede atenuar el efecto antihipertensivo de ramipril. Terapia de desensibilización: la probabilidad y severidad de las reacciones anafilácticas y anafilactoides a veneno de insecto, se ve aumentada por inhibición de la ECA. Se asume que este efecto puede ocurrir también en relación con otros alérgenos.

 

¿Puedo tomar Acovil durante el embarazo y la lactancia?

Embarazo:Ramipril no debe administrarse durante el embarazo. Por lo tanto, el embarazo deberá excluirse antes del tratamiento con ramipril. Deberá evitarse la gestación en aquellos casos en los que el tratamiento con inhibidores de la ECA sea indispensable. Si la paciente tuviera la intención de quedarse embarazada, deberá interrumpirse el tratamiento con inhibidores de la ECA y reemplazarse por otras formas de tratamiento. Si la paciente quedase embarazada en el transcurso del tratamiento, la sustitución de la medicación con ramipril deberá realizarse lo antes posible y en cualquier caso durante el primer trimestre de la gestación, por un tratamiento sin inhibidores de la ECA, o sea sin ramipril. De lo contrario existe el riesgo de producir daños en el feto. Lactancia:Si el tratamiento con ramipril se hace indispensable durante el período de lactancia de la paciente, ésta deberá dejar de alimentar a su hijo con leche materna para evitar que éste pueda ingerir pequeñas cantidades del producto.

 

¿Se puede conducir tomando Acovil?

La disminución de la presión arterial puede afectar la capacidad del paciente para concentrarse y para reaccionar y por lo tanto influir sobre la conducción de vehículos y manejo de maquinaria. Ello puede ocurrir especialmente al inicio del tratamiento, y con la ingesta de alcohol.

 

Efectos secundarios de Acovil

Debido a que Acovil es un antihipertensivo, algunas de las reacciones adversas son secundarias a su efecto hipotensor, que lleva a una compensación adrenérgica o hipoperfusión orgánica. La inhibición de la ECA u otras acciones farmacológicas de este tipo de medicamentos son la causa de otras numerosas reacciones adversas (ej: efectos sobre el balance electrolítico, ciertas reacciones anafilactoides y reacciones inflamatorias de la membrana mucosa). Frecuentes:Tracto respiratorio: tos seca irritativa que suele empeorar por la noche cuando el paciente está en decúbito y ocurre más frecuentemente en mujeres y en no fumadores.Poco frecuente:Gastrointestinal: náuseas.Piel: exantema, prurito, urticaria, angioedema El angioedema de lengua, garganta o laringe puede evolucionar a una situación de riesgo vital y requiere medidas de urgencia. También puede aparecer angioedema de intensidad leve, p. ej. de afectación maleolar.Ojos: conjuntivitis.Sistema nervioso central: dolor de cabeza, alteraciones del equilibrio, taquicardia, debilidad, aturdimiento, mareo, reducción de la velocidad de reacción.Hepáticas: incremento de la bilirrubina sérica y/o enzimas hepáticas, hepatitis hepatocelular o colestática. Urogenital: aumento de la creatinina y de la urea y el potasio séricos (más probable cuando se administran diuréticos), insuficiencia renal. Deterioro de la función renal que puede evolucionar hasta insuficiencia renal aguda.Raras:Gastrointestinal: cambios en los sabores, sequedad de boca, vómitos, estreñimiento, diarrea, glositis, reacciones inflamatorias de la boca y del sistema gastrointestinal, dolor abdominal, indigestión. Piel: enrojecimiento, edema periférico.Audición: tinnitus. Alteración de la audición. Cardiovascular: palpitaciones, cambios en la regulación ortostática, angina pectoris, arritmias, síncope, hipotensión. Higado: se ha observado incremento de enzimas pancreáticas que pueden conducir a una pancreatitis, daño hepático, y casos aislados de insuficiencia hepática. Riñón: incremento del potasio sérico.Tracto respiratoria: bronquitis, broncoespasmo, disnea, congestión nasal, rinitis, sinusitis. Sistema musculoesquelético: calambres musculares.Neurológico: temblor.Mental: depresión, nerviosismo, ansiedad, cansancio, alteraciones del sueño, confusión.Ojos: alteraciones visuales.Sistema nervioso central: mareo, neurastenia. Otros: pérdida de apetito, alteraciones del gusto y del olfato (p. ej., sabor metálico), pérdida parcial o total del gusto. Impotencia eréctil transitoria, reducción de la líbido, sudoración. Aumento y severidad de las reacciones anafilácticas y anafilactoides al veneno de insectos. Se han observado casos ocasionales de las siguientes: hipotensión grave, isquemia miocárdica o isquemia cerebral, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular transitorio, ictus, empeoramiento de la perfusión por estenosis, aparición o empeoramiento del fenómeno de Reynaud o parestesias. Descenso del sodio sérico que puede provocar el deterioro de una proteinuria preexistente (aunque los inhibidores de la ECA generalmente reducen la proteinuria) o incremento de la diuresis (en conexión con una mejora del funcionamiento cardíaco).Fiebre, vasculitis, mialgia, artralgia/artritis, aumento de los títulos de anticuerpos antinucleares, eosinofilia, reacciones de la piel, fotosensibilidad y otras respuestas dermatológicas con varios grados de severidad. Se han comunicado algunos casos de reacciones de la piel maculopapular, pénfigo, exacerbación de la psoriasis y reacciones tipo psoriático, exantema penfigoide o liquenoide, enantema, eritema multiforme. Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, alopecia y onicolisis. Se han observado casos ocasionales de pancreatitis o daño hepático (incluyendo insuficiencia hepática aguda).Valores de laboratorio: reducción de moderada a severa del número de hematíes y de la hemoglobina, del número de plaquetas y de leucocitos (registrándose incluso neutropenia). En casos aislados se han producido anemia hemolítica, agranulocitosis, pancitopenia o depresión de la médula ósea. Estos cambios en la fórmula sanguínea se presentan con mayor frecuencia en pacientes con insuficiencia renal o con enfermedades vasculares del colágeno (p. ej.: lupus eritematoso o esclerodermia) o en pacientes tratados con otros medicamentos que pueden afectar al cuadro hemático (ver Interacción y Advertencias y precauciones de empleo).

 

Sobredosis de Acovil

En caso de sobredosificación, pueden aparecer los síntomas siguientes: hipotensión, bradicardia, shock, trastornos electrolíticos e insuficiencia renal. El tratamiento a aplicar dependerá de como y cuando fue administrado el fármaco y del tipo y gravedad de los síntomas. Se tomarán las medidas necesarias para eliminar el ramipril que todavía no se haya absorbido (p. ej., lavado de estómago, administración de adsorbentes, sulfato sódico; si es posible durante los primeros 30 minutos). Las funciones vitales y orgánicas deberán controlarse y dado el caso, preservarse, bajo condiciones de vigilancia intensiva. Además de la reposición del volumen y electrolitos se considerará la administración de catecolaminas y de angiotensina II. No se dispone de experiencia relativa a la eficacia de la diuresis forzada, variación del pH urinario, hemofiltración o diálisis, en la aceleración del proceso de eliminación de ramipril o ramiprilato. Sin embargo, en el caso de considerarse la posibilidad de diálisis o hemofiltración consultar Contraindicaciones.

 

Lista de excipientes

Hidroxipropilmetilcelulosa, almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina y estearilfumarato sódico, óxido férrico amarillo (E 172) (Acovil 2,5 mg comprimidos), óxido férrico rojo (E 172) (Acovil 5 mg comprimidos)

 

Incompatibilidades

No se han descrito.

 

Período de validez

La caducidad es de 5 años, ramipril no se debe administrar transcurrida la fecha de caducidad declarada en el envase.

 

Almacenamiento

No se requieren condiciones especiales para su conservación.

 

Contenido del envase

Envase de 28 comprimidos de 2,5; 5, y 10 mg, presentados en blíster con envase calendario. Envase clínico de 500 comprimidos de 2,5, y 5 mg, presentados en blíster con envase unidosis.

 

Instrucciones de uso

Los comprimidos de ramipril deberán ingerirse sin masticar, con abundante líquido, durante o después de las comidas.

 

Titular de la autorización

Sanofi Aventis s.a. Josep Pla, 2, 4a planta. 08019 Barcelona.

 

Fecha de revisión del texto

Junio 2007

 

Precio de Acovil

Acovil 2,5 mg Comprimidos, envase con 28 comprimidos de 2,5 mg, 4,95 €. CN 772681; envase clínico con 500 comprimidos, 179,40 €. CN 643304.Acovil 5 mg Comprimidos, envase con 28 comprimidos de 5 mg, 9,88 €. CN 772665; envase clínico con 500 comprimidos, 225,94 €. CN 643296.Acovil 10 mg Comprimidos, envase con 28 comprimidos de 10 mg, 19,79 €. envase clínico con 500 comprimidos, 339,37 €. CN 618199.

 

Condiciones de dispensación

Con receta médica TLD Aportación reducida.