Baraclude Comp. Recub. Con Pelcula 1 Mg

Baraclude Comp. Recub. Con Pelcula 1 Mg de Grupo Bristol-Myers Squibb se puede adquirir en farmacias sin receta médica y esta compuesto de Cada comprimido contiene 0,5 mg de entecavir ó 1 mg de entecavir (como monohidrato). Excipientes: cada comprimido de 0,5 mg contiene 120,5 mg de lactosa y cada comprimido de 1 mg contiene 241 mg de lactosa.Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección Lista de excipientes. , se suele usar en el tratamiento de enfermedades de antiinfecciosos para uso sistémico.

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Prospecto Baraclude Comp. Recub. Con Pelcula 1 Mg

Forma farmacéutica desplegar

Comprimido recubierto con película (comprimido). 0,5 mg: comprimido triangular blanco a blanquecino con “BMS” grabado en una cara y “1611” en la otra. 1 mg: comprimido triangular rosa con “BMS” grabado en una cara y “1612” en la otra.

Indicaciones terapéuticas desplegar

Baraclude está indicado para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) en adultos con enfermedad hepática compensada y evidencia de replicación vírica activa, niveles de alanina aminotransferasa (ALT) sérica persistentemente elevados y pruebas histológicas de inflamación activa y/o fibrosis. Esta indicación se basa en datos de ensayos clínicos obtenidos en pacientes con infección por el VHB positiva para HBeAg y negativa para HBeAg, pacientes sin tratamiento previo con nucleósidos y pacientes con hepatitis B resistente a lamivudina (ver secciÓn Advertencias y precauciones especiales de empleo).

Posología desplegar

El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la hepatitis B crónica. Baraclude debe tomarse por vía oral, una vez al día. Pacientes sin tratamiento previo con nucleósidos: la dosis recomendada es de 0,5 mg una vez al día, con o sin alimentos.Pacientes resistentes a lamivudina (es decir, con indicios de viremia durante el tratamiento con lamivudina o con mutaciones que confieren resistencia a la lamivudina [LVDr]): la dosis recomendada es de 1 mg una vez al día en ayunas (más de 2 horas antes o más de 2 horas después de una comida). Duración del tratamiento: se desconoce la duración óptima del tratamiento. Para la interrupción del tratamiento se debe tener en cuenta lo siguiente: ▪ En pacientes HBeAg positivos, debe administrarse el tratamiento al menos hasta que se produzca la seroconversión HBe (pérdida de HBeAg y del ADN del VHB junto con detección de anticuerpos HBe en dos muestras consecutivas de suero separadas por lo menos por 3 ‑ 6 meses) o hasta la seroconversión HBs o hasta que haya pruebas de pérdida de eficacia (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo). ▪ En pacientes HBeAg negativos, el tratamiento debe administrarse al menos hasta que se produzca la seroconversión HBs o hasta que haya pruebas de pérdida de eficacia. Con tratamientos prolongados durante más de dos años, se recomienda una reevaluación periódica para asegurar que continuar el tratamiento sigue siendo apropiado para el paciente. Niños y adolescentes: Baraclude no está recomendado para uso en niños menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia. Ancianos: no es necesario ajustar la dosis en función de la edad del paciente. La dosis debe ajustarse dependiendo de la función renal del paciente (ver recomendaciones de dosis en “Insuficiencia renal”). Sexo y grupo étnico: no es necesario un ajuste de dosis en función del sexo o la etnia. Insuficiencia renal: el aclaramiento de entecavir disminuye al disminuir el aclaramiento de la creatinina. Se recomienda ajustar la dosis en los pacientes con aclaramiento de creatinina
Insuficiencia hepática: no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.

Contraindicaciones desplegar

Advertencias y precauciones desplegar

Interacciones Baraclude desplegar

Embarazo y lactancia Baraclude desplegar

Efectos sobre la capacidad de conducir desplegar

Reacciones adversas Baraclude desplegar

Sobredosificación desplegar

Lista de excipientes desplegar

Incompatibilidades desplegar

Período de validez Baraclude desplegar

Almacenamiento Baraclude desplegar

Contenido del envase desplegar

Titular de la autorización desplegar

Número de la autorización desplegar

Fecha de la primera autorización Baraclude desplegar

Fecha de revisión del texto desplegar

Presentación y PVP Baraclude desplegar

Condiciones de dispensación Baraclude desplegar

Opiniones sobre Baraclude Comp. Recub. Con Pelcula 1 Mg

Información básica

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