Beloken comprimidos De Liberacin Prolongada 100 Mg

 

¿Cómo se presenta Beloken?

Comprimidos de liberación prolongada.

 

¿Para que sirve Beloken? Indicaciones terapéuticas

Hipertensión arterial. Angina de pecho. Arritmias cardíacas, especialmente taquicardia supraventricular. Tratamiento preventivo de las secuelas de infarto de miocardio. Trastornos cardíacos funcionales con palpitaciones. Profilaxis de la migraña.

 

¿Cómo tomar Beloken?

Beloken Retard está indicado para la administración de una sola dosis diaria, siendo preferible ingerir la medicación durante el desayuno.Hipertensión: en pacientes con hipertensión leve a moderada 50 mg diarios en una sola dosis. En pacientes que no respondan con dicha dosis, puede ser necesario incrementarla hasta 100-200 mg una vez al día o añadir otros agentes antihipertensivos.El tratamiento antihipertensivo a largo plazo con metoprolol en dosis diarias de 100-200 mg reduce la mortalidad total, incluyendo la muerte súbita, y los problemas coronarios en pacientes hipertensos.Angina de pecho: 100-200 mg al día administrado en una sola dosis. En casos severos puede incrementarse la dosis.Arritmias cardíacas: 100-200 mg diarios administrados en una sola toma. De ser necesario la dosis puede ser aumentada.Infarto de miocardio: La dosis oral de mantenimiento es generalmente de 200 mg al día administrados en una sola toma.Trastornos funcionales cardíacos con palpitaciones: 100 mg diarios, administrados en una sola dosis. De ser necesario la dosis puede ser aumentada.Profilaxis de la migraña: 100-200 mg al día, administrados en una toma.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Beloken?

Bloqueo auriculoventricular de 2º y 3er grado. Insuficiencia cardíaca no compensada. Bradicardia pronunciada. Síndrome del seno enfermo. Shock cardiogénico. Trastorno arterial periférico severo.Debido a la falta de experiencia, metoprolol no está indicado en pacientes con infarto de miocardio con un ritmo cardíaco inferior a 45 pulsaciones/min, un intervalo P-Q superior a 0,24 s, una presión sistólica inferior a 100 mm Hg y/o insuficiencia cardíaca severa.Hipersensibilidad conocida al metoprolol y derivados relacionados.

 

Advertencias y precauciones

En general, en pacientes hipertensos asmáticos deberá administrarse una terapia concomitante con un ß2-estimulante (comprimidos y/o aerosol). La dosis de ß2-estimulantes deberá ajustarse al iniciar el tratamiento con Beloken Retard. El riesgo de interferencia de Beloken Retard con los receptores ß2 es, no obstante, menor que con formulaciones de comprimidos convencionales de ß-bloqueantes ß1-selectivos.Durante el tratamiento con Beloken Retard, el riesgo de interferencia con el metabolismo de los carbohidratos o el enmascaramiento de la hipoglucemia es menor que durante el tratamiento con formulaciones de comprimidos convencionales de ß-bloqueantes ß1-selectivos y mucho menor que con ß-bloqueantes no selectivos.Los pacientes con insuficiencia cardíaca deberán tratar la descompensación antes y durante el tratamiento con metoprolol.Muy raramente, pueden agravarse los trastornos de conducción A-V preexistentes de grado moderado (que podría conducir a un bloqueo A-V).El metoprolol puede agravar los síntomas de trastornos arteriales periféricos, debido principalmente a su efecto hipotensor.En caso de prescribir metoprolol a un paciente con feocromocitoma, deberá administrarse conjuntamente con un α-bloqueante.En caso de cirrosis hepática la biodisponibilidad del metoprolol puede aumentar.En cirugía, deberá informarse al anestesiólogo que el paciente recibe tratamiento con metoprolol.Debe evitarse la interrupción brusca del tratamiento. Siempre que sea posible, deberá abandonarse gradualmente el tratamiento con metoprolol, durante un período de 10 días con dosis decrecientes. Durante la interrupción del tratamiento, deberá tenerse especial precaución con los pacientes con isquemia cardíaca.En pacientes bajo tratamiento con ß-bloqueantes, el shock anafiláctico puede adquirir una mayor gravedad.Deberá informarse a los deportistas que Beloken comprimidos De Liberacin Prolongada 100 Mg contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.

 

Interacciones

Los pacientes que reciban tratamiento concomitante con agentes bloqueantes de los ganglios simpáticos, otros ß-bloqueantes (colirios), o inhibidores de la monoaminooxidasa deben estar bajo observación.En caso de administrar un tratamiento concomitante con clonidina y sea necesario discontinuarlo, deberá interrumpirse la medicación con ß-bloqueantes varios días antes que la clonidina.Deben controlarse los posibles efectos inotrópicos y cronotrópicos negativos cuando se administra metoprolol junto con agentes antagonistas del calcio y/o antiarrítmicos y especialmente después de la administración intravenosa de antagonistas del calcio del tipo verapamilo.Los ß-bloqueantes pueden potenciar el efecto inotrópico negativo y el efecto dromotrópico negativo de los agentes antiarrítmicos (del tipo de la quinidina y la amiodarona).En pacientes que se encuentren bajo tratamiento con ß-bloqueantes, la inhalación de anestésicos incrementa el efecto cardiodepresivo.Las sustancias inductoras e inhibidoras de enzimas pueden influir sobre el nivel plasmático del metoprolol. La rifampicina puede causar una disminución de la concentración plasmática del metoprolol, mientras que la cimetidina puede aumentarla.El tratamiento concomitante con indometacina puede reducir el efecto antihipertensivo de los ß-bloqueantes.Bajo determinadas condiciones, cuando se administra adrenalina a pacientes tratados con ß-bloqueantes, los ß-bloqueantes cardioselectivos ejercen una interferencia mucho menor sobre el control de la presión sanguínea que los ß-bloqueantes no selectivos.Puede ser necesario ajustar la medicación hipoglucemiante oral en pacientes tratados con ß-bloqueantes.El metoprolol puede reducir el aclaramiento de otros fármacos (p.e. lidocaína).

 

¿Puedo tomar Beloken durante el embarazo y la lactancia?

Recomendaciones generalesEn los casos en que sea preciso, Beloken Retard puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia.EmbarazoAl igual que con todos los agentes antihipertensivos, los ß-bloqueantes pueden causar efectos secundarios como bradicardia en el feto, en el recién nacido y en el lactante.LactanciaLa cantidad de metoprolol ingerida a través de la leche materna resulta insignificante en relación con un posible efecto ß-bloqueante, si la madre está tratada con metoprolol a dosis terapéuticas normales.

 

¿Se puede conducir tomando Beloken?

Los pacientes deben comprobar su reacción al medicamento antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

 

Efectos secundarios de Beloken

Sistema Nervioso Central: ocasionalmente fatiga, mareos, cefaleas.Raramente parestesia, calambres musculares.Sistema cardiovascular: ocasionalmente bradicardia, trastornos posturales (ocasionalmente con síncope).Raramente insuficiencia cardíaca, palpitaciones, arritmias cardíacas, fenómeno de Raynaud, edema, dolor precordial.En casos aislados, alteraciones de la conducción cardíaca, gangrena en pacientes con trastornos circulatorios periféricos graves preexistentes.Psiquiatría: raramente depresiones, disminución de la atención, somnolencia o insomnio, pesadillas.En casos aislados trastornos de personalidad.Gastrointestinales: ocasionalmente náuseas y vómitos, dolor abdominal.Raramente diarrea o constipación.En casos aislados sequedad de boca, alteración de las pruebas de función hepática.Cutáneas: raramente rash cutáneo (en forma de urticaria psoriasiforme y lesiones cutáneas distróficas).En casos aislados fotosensibilidad, hipersudoración, alopecia, agravación de la psoriasis.Organos respiratorios: ocasionalmente disnea de esfuerzo.Raramente broncoespasmo, también en pacientes sin historia de enfermedad pulmonar obstructiva.En casos aislados rinitis.Organos sensoriales: en casos aislados alteraciones de la visión, sequedad y/o irritación ocular, conjuntivitis, zumbido.Metabólicas: en casos aislados aumento de peso.Hemáticas: en casos aislados trombocitopenia.Otras: muy raramente impotencia y disminución de la libido.

 

Sobredosis de Beloken

Signos y síntomasLa sobredosificación con metoprolol puede provocar hipotensión severa, bradicardia sinusal, bloqueo atrioventricular, insuficiencia cardíaca, shock cardiogénico, paro cardíaco, broncoespasmo, deterioro de la consciencia (o incluso coma), náuseas, vómitos y cianosis.La ingestión concomitante de alcohol, antihipertensivos, quinidina o barbitúricos puede agravar los signos y síntomas.Las primeras manifestaciones de sobredosificación pueden observarse al cabo de 20 minutos a 2 horas después de la ingestión del fármaco.TratamientoInducción del vómito o lavado gástrico. En caso de hipotensión severa, bradicardia e insuficiencia cardíaca inminente, administrar un ß1-estimulante (p.e. prenalterol) por vía intravenosa en intervalos de 2-5 minutos hasta alcanzar el efecto deseado. Cuando no se disponga de un ß1-estimulante, administrar atropina sulfato i.v. para bloquear el nervio vago. En caso de no obtener el efecto deseado, puede administrarse dopamina, dobutamina, metaraminol o noradrenalina.Puede administrarse también glucagón en dosis de 1-10 mg. Puede ser necesario la utilización de un marcapasos. Para tratar el broncoespasmo, puede administrarse un ß2-estimulante por vía i.v.Obsérvese que las dosis de antídoto necesarias son mucho más elevadas que las dosis terapéuticas recomendadas.

 

Lista de excipientes

Etilcelulosa, hidroxipropil celulosa, hipromelosa, celulosa microcristalina (E460), parafina, macrogol 6000, dióxido de silicio, estearil fumarato de sodio, dióxido de titanio (E171).

 

Incompatibilidades

No se le conocen.

 

Período de validez

Tres años a temperatura ambiente (menos de 30°C)

 

Almacenamiento

Normales.

 

Contenido del envase

Blister de aluminio/PVC conteniendo 30 comprimidos.

 

Instrucciones de uso

Los comprimidos de Beloken Retard o sus mitades no deben ser masticados ni triturados. Deben ser ingeridos con la ayuda de líquidos.

 

Titular de la autorización

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.C/ Serrano Galvache, 56 - Edificio Roble28033 Madrid

 

Número de la autorización

Beloken Retard 100 mg: 61.506Beloken Retard 200 mg: 61.507

 

Fecha de la primera autorización

Marzo 1997

 

Precio de Beloken

Beloken Retard 100 mg: Envase con 40 comprimidos.p.v.p.: 9,55 €; p.v.p. (i.v.a.) 9,93 €Beloken Retard 200 mg: Envase con 30 comprimidos. p.v.p.: 15,18 €; p.v.p. (i.v.a.): 15,78 €

 

Condiciones de dispensación

Con receta médica para tratamiento de larga duración. CONDICIONES DE LA PRESTACIÓN DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD Con aportación reducida (cícero).