Cemalyt Crema 0,1 - 1%

 

¿Cómo se presenta Cemalyt?

Crema para utilizar por vía tópica sobre la piel.

 

Datos clínicos

No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar la carcinogenicidad de los corticosteroides tópicos.

 

Indicaciones

Alivio de los síntomas de la inflamación y/o el prurito asociado a trastornos cutáneos que responden a los corticosteroides, tales como dermatosis inflamatorias y dermatitis alérgicas no infectadas.

 

¿Cómo tomar Cemalyt?

Adultos: aplicar una capa fina 2 ó 3 veces al día, sobre la zona afectada.Niños: no se recomienda la utilización de Cemalyt Crema 0,1 - 1% en niños ni adolescentes en edad de crecimiento por el contenido de triamcinolona, corticosteroide de potencia intermedia, salvo que a criterio del médico esté demostrada la necesidad de su utilización y en este caso se aplicará una fina capa una vez al día no debiendo sobrepasar el tratamiento de dos semanas.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Cemalyt?

Su aplicación está contraindicada en casos de infecciones tuberculosas y víricas de la piel (particularmente varicela y herpes simple). Acné vulgar. Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Infecciones bacterianas y fúngicas y atrofia cutánea persistente. En caso de existir diabetes mellitus y/o glaucoma está contraindicado su uso a largo plazo.

 

Advertencias

Sólo para uso externo. No usar en los ojos ni alrededor. Evitar tratamientos en superficies muy amplias, ya que puede provocar absorción sistémica.La utilización del preparado durante largos períodos de tiempo, así como su aplicación en el rostro, deben ser controlados por el médico.Si apareciera irritación debe interrumpirse el tratamiento.Se informa a los deportistas que Cemalyt Crema 0,1 - 1% contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.Uso en niños: los niños y adolescentes tienen una relación mayor de área cutánea con respecto al peso y una piel más fina y menos desarrollada que los adultos, por lo que la absorción de corticosteroides tópicos puede ser mayor. En niños y en adolescentes en edad de crecimiento no se recomienda usar corticosteroides del tipo de la triamcinolona, de potencia intermedia ni de alta o muy alta potencia, salvo que esté demostrada la necesidad de su utilización.Si se utiliza en niños, el tratamiento debe ser cuidadosamente controlado por el médico; esto es particularmente importante si Cemalyt Crema 0,1 - 1% se aplica en más del 5 al 10% de la superficie corporal o si se utilizan vendajes oclusivos o un pañal muy ajustado.

 

Interacciones

Dada la vía de administración de la especialidad Cemalyt no es previsible la existencia de interacciones farmacológicas. En caso de utilización inadecuada del producto (vendajes oclusivos, aplicación en grandes áreas de piel lesionada, quemaduras, etc.) pueden producirse unos niveles de absorción sistémica apreciables del corticoide, que podrían conducir a interacciones similares a las descritas a continuación para la vía oral:Interacción con AINEs: puede incrementar el riesgo de úlcera péptica y sangrados gastrointestinales. Riesgo en pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales.En diabéticos puede dificultar el control de la glucemia.En caso de administración conjunta con diuréticos tiazídicos y del asa (perdedores de potasio), fármacos simpaticomiméticos y teofilina aumenta el riesgo de hipopotasemia.

 

¿Puedo tomar Cemalyt durante el embarazo?

Embarazo: no debe utilizarse el preparado en altas dosis ni en zonas extensas en períodos prolongados durante el embarazo.Lactancia: no se sabe si los corticosteroides tópicos se excretan en la leche materna. No debe aplicarse en el pecho antes de amamantar.

 

Efectos

Por su aplicación tópica, este preparado no presenta efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

 

Reacciones

Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, despigmentación, furunculosis, pústulas, piodermia o vesiculación, más frecuente con vendajes oclusivos.También puede producirse hiperestesia, entumecimiento de los dedos de las manos, púrpura y atrofia cutánea.En la cara puede producirse agravación de la acné rosácea.

 

Sobredosis de Cemalyt

El tratamiento de la sobredosis es sintomático y de mantenimiento, e incluye la suspensión del corticosteroide tópico. Puede ser necesario suspenderlo gradualmente.En caso de ingestión accidental de grandes cantidades del producto, el tratamiento consiste en dilución con líquidos.

 

Propiedades farmacodinámicas

Cemalyt se caracteriza por su acción en el tratamiento de los procesos inflamatorios cutáneos secundarios a reacciones alérgicas de diversa etiología.La triamcinolona acetónido es un corticosteroide obtenido por síntesis a partir de la prednisolona.Actúa inhibiendo la inflamación y aliviando las molestias subjetivas de quemazón y prurito intenso.Los efectos antiinflamatorios de los corticosteroides incluyen la inhibición de los procesos iniciales, tales como la formación de edema, acumulación de fibrina, dilatación capilar, movimiento de los fagocitos hacia la zona y las actividades fagocíticas. También inhiben los procesos posteriores.El extracto de Centella asiática es de origen vegetal. Aporta a la piel dañada sus propiedades epitelizantes y cicatrizantes gracias a que estimula la síntesis de colágeno. Además, contrarresta la disminución del colágeno producida secundariamente por los corticoides.

 

Propiedades farmacocinéticas

Los corticosteroides se difunden a través de las membranas celulares y forman complejos con receptores citoplasmáticos específicos.Absorción:Se produce absorción sistémica a través del estrato córneo.La hidratación de la piel con vendajes oclusivos como son las envolturas de plástico, los pañales ajustados cubiertos por bragas de plástico, las cintas de plástico adhesivas o los parches dermatológicos, pueden aumentar la penetración del corticosteroide hasta diez veces.Las zonas intertriginosas (axilas e ingles) son autooclusivas. Dichas zonas y la cara también poseen una piel más fina, están más maceradas y, por tanto, permiten que aumente la absorción.También se produce una mayor absorción de los corticosteroides cuando la piel o la mucosa está dañada o inflamada, cuando la temperatura corporal es elevada y cuando se utilizan durante períodos prolongados o en zonas extensas.Biotransformación:La biotransformación tiene lugar principalmente en la piel y, una vez absorbido sistémicamente, en el hígado.

 

Lista de excipientes

Estearato 1.000 WL, diestearato 400 WL, PCL líquido, miristato octil dodecilo, isostearato isosterilo, alcohol cetílico, glicerina, EDTA disódico, carbopol 940, dragovit F, phenonip, trietanolamina, perfume, agua desmineralizada.

 

Incompatibilidades

No existen incompatibilidades farmacológicas con otras medicaciones.

 

Período de validez

Cinco años.

 

Almacenamiento

No precisa precauciones especiales de conservación.

 

Contenido del envase

La especialidad se presenta en un estuche conteniendo un tubo con 30 g de crema.

 

Instrucciones de uso

No se requieren especiales instrucciones de uso o manipulación.

 

Titular de la autorización

Madaus, s.a. Foc, 68-82. 08038 Barcelona.

 

Fecha de revisión del texto

Marzo de 1999.

 

Precio de Cemalyt

Cemalyt Crema, tubo con 30 g, 3,61 €. Con receta médica. Aportación normal.