Dastosin Jarabe 2 Mg/Ml

 

¿Cómo se presenta Dastosin?

Jarabe.El jarabe es un líquido viscoso, transparente, blanco amarillento de sabor dulce.

 

Datos clínicos

La toxicidad del dimemorfan se ha estudiado en diversas especies de animales. Los efectos tóxicos no presentaron diferencias entre especies y se asociaron a los efectos propios de la excitación central. No se han detectado efectos teratógenos en la rata ni en el ratón. La administración de dimemorfan en la fase final del embarazo en la rata y ratón no afectó a las madres ni a los fetos.

 

Indicaciones

Tratamiento de la tos seca no productiva y productiva que debilita al enfermo, impide su descanso o interrumpe su sueño.Coadyuvante del tratamiento etiológico de la tos paroxística. Tratamiento de la tos de origen extrarrespiratorio (pleural, cardiovascular).

 

¿Cómo tomar Dastosin?

La dosis recomendada es de 1 ml/Kg de peso/día, fraccionadas en 3 o 4 tomas.Niños de 6 meses a 1 año: 1 ml cada 6 horas. Niños de 1 a 3 años: 2 ml cada 6 horas Niños de 4 a 6 años: 4 ml cada 6 horas Niños de 7 a 10 años: 5 ml cada 6 horasAdultos: 10 ml cada 6 horas.La dosis máxima recomendada es de 80 mg día.La duración del tratamiento dependerá de la intensidad y evolución de la tos y en general debe limitarse a la duración del cuadro clínico.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Dastosin?

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Pacientes con tos asmática.

 

Advertencias

Dastosin debe administrarse con precaución en pacientes con trastornos nerviosos.Dastosin Jarabe 2 Mg/Ml contiene 500 mg de sacarosa por ml lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos.Se administrará con precaución a pacientes ancianos pudiendo estar indicada la reducción de la dosis.En niños se ha observado un aumento de la incidencia de diarrea, especialmente en lactantes.

 

Interacciones

La administración simultánea con antidiabéticos puede disminuir la eficacia de estos últimos.

 

¿Puedo tomar Dastosin durante el embarazo?

El uso sólo es aceptado en caso necesario y en ausencia de una alternativa terapéutica más segura.No se dispone de datos clínicos con dimemorfan en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Los estudios realizados en animales no indican efectos teratógenos. La prescripción de Dastosin Jarabe 2 Mg/Ml deberá hacerse con precaución.

 

Efectos

No se han realizado estudios encaminados a determinar el posible efecto que puede tener Dastosin sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Pero dado que entre los efectos adversos se ha descrito sensación de somnolencia, se recomienda precaución, al realizar actividades que requieran concentración como conducir vehículos o utilizar maquinaria peligrosa o de precisión.

 

Reacciones

Muy frecuentes (>1/10) Ninguna.Frecuentes (>1/100, 1/1.000, 1/10.000,

 

Sobredosis de Dastosin

No se han descrito casos de intoxicación por dimemorfan. No obstante, por similitud con otros antitusígenos de acción central, los síntomas que se podrían manifestar son: confusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo e irritabilidad.En caso de intoxicación por sobredosificación masiva se recomienda el lavado y aspiración de estomago y purgante salino. Mantener la presión arterial, pudiendo ser necesario una infusión de dextrosa. Excepcionalmente puede ser necesaria la respiración asistida.

 

Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéuticoRO5D1 — Antitusígenos solos.Clasificación terapéutica (ATC): RO5DA: antitusivos: alcaloides de opio y derivados.Efectos farmacodinámicos:El dimemorfan es un antitusígeno, no narcótico, de acción central químicamente relacionado con la codeína pero desprovisto de los efectos depresores centrales, dependencia y tolerancia propios de ésta.El dimemorfan actúa directamente reduciendo la sensibilidad del centro de la tos del bulbo raquídeo.

 

Propiedades farmacocinéticas

Después de la administración oral de 90 mg de dimemorfan a voluntarios varones sanos, las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzaron de 1 a 2 horas después de la administración con una concentración de 0,007 a 0,008 µg/ml. Después de la administración de 30 mg de dimemorfan a voluntarios varones sanos que habían estado en ayunas durante 21 horas, se observó una excreción de aproximadamente un 60% del fármaco en la orina en un plazo de 24 horas. Todos los metabolitos detectados en orina procedían de reaccciones de oxidación desalquilación. La proporción de dimemorfan no metabolizado detectada fue inferior a 2%. Ninguno de los metabolitos presentó efecto antitusígeno.

 

Lista de excipientes

Los excipientes de Dastosin jarabe son: sacarosa, 500 mg/ml, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, propilenglicol, citrato sódico, ácido cítrico, extracto de regaliz, aroma de miel, extracto de vainilla y agua purificada.

 

Incompatibilidades

No procede.

 

Período de validez

5 años.

 

Almacenamiento

No se precisan condiciones especiales de conservación.

 

Contenido del envase

Dastosin jarabe se presenta en frascos de polietileno de alta densidad de 150 ml y 250 ml de jarabe. El envase contiene un vasito dosificador.

 

Instrucciones de uso

Ninguna especial.

 

Titular de la autorización

ASTELLAS PHARMA S.A.Paseo del Club Deportivo n°1, Bloque 14,28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

 

Número de la autorización

Dastosin jarabe está registrado con el N° 54.838 en la AEM.

 

Fecha de la primera autorización

Julio 2000.

 

Fecha de revisión del texto

Marzo 2002

 

Precio de Dastosin

DASTOSIN 2 mg jarabe, envase de 150 ml, 2,76 € CN: 930685; envase de 250 ml, 3,93 € CN: 653105.Con receta médica. Aportación normal.