Eldicet comprimidos 50 Mg

 

¿Cómo se presenta Eldicet?

Comprimidos recubiertos con película, de color naranja

 

Datos clínicos

No aplicable.

 

Indicaciones

- Tratamiento sintomático del dolor, trastornos del tránsito y molestias intestinales relacionados con alteraciones intestinales funcionales (p.ej. síndrome del intestino irritable, colitis espasmódica)- Tratamiento sintomático del dolor relacionado con trastornos funcionales de las vías biliares (p.ej. disquinesias biliares)- Preparación para el enema de bario

 

¿Cómo tomar Eldicet?

Vía oralAdultos: la dosis recomendada es de 3 a 4 comprimidos al día.Excepcionalmente se puede incrementar esta dosis a 6 comprimidos al día.En la preparación para el enema de bario la dosis es de 4 comprimidos al día, en los 3 días anteriores a la prueba.Población pediátrica: la experiencia en niños es limitada. Véase el apartado Advertencias y condiciones especiales de empleo.Los comprimidos se deben tragar sin masticar ni chupar, con un vaso de agua, durante una comida.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Eldicet?

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

 

Advertencias

Existe solamente una experiencia limitada con el uso pediátrico de Eldicet. Por tanto, este producto sólo se debe administrar a los niños cuando esté claramente indicado.Advertencia sobre excipientes:Eldicet comprimidos 50 Mg contiene Amarillo Anaranjado (E 110) como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar Eldicet comprimidos 50 Mg.

 

Interacciones

No se han realizado estudios de interacciones.

 

¿Puedo tomar Eldicet durante el embarazo?

No existen datos clínicos sobre embarazos expuestos a Eldicet. Los estudios realizados con animales son insuficientes con respecto a los efectos sobre el embarazo y/o el desarrollo embrional/fetal y/o el parto y/o el desarrollo postnatal. Se desconoce el riesgo potencial para los humanos. Eldicet no se debe administrar durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.Además, se ha de tener en cuenta la presencia de bromo. La administración de bromuro de pinaverio al final del embarazo puede afectar neurológicamente al recién nacido (hipotonía, sedación).La información sobre la excreción de Eldicet en la leche materna en humanos y animales es insuficiente. Los datos físico-químicos y farmacodinámicos/toxicológicos disponibles indican una excreción de Eldicet en la leche materna y no se puede excluir un riesgo para el lactante. Eldicet no se debe administrar en período de lactancia.

 

Efectos

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

 

Reacciones

Trastornos del sistema inmunitarioMuy raras (< 1/10000) incluyendo notificaciones aisladas: HipersensibilidadTrastornos gastrointestinalesMuy raras (< 1/10000) incluyendo notificaciones aisladas: Dolor abdominal, diarrea, náuseas/vómitos, disfagia.Trastornos cutáneos y del tejido subcutáneoMuy raras (< 1/10000) incluyendo notificaciones aisladas: Se han observado casos de efectos adversos cutáneos, algunos de tipo alérgico.

 

Sobredosis de Eldicet

Actualmente no se dispone de información específica sobre reacciones adversas relacionadas con una sobredosis. No se conoce ningún antídoto específico; se recomienda el tratamiento sintomático.

 

Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: Antiespasmódicos y anticolinérgicos de síntesisCódigo ATC: A03A X04El bromuro de pinaverio es un espasmolítico que ejerce selectivamente su acción sobre el tracto gastrointestinal. Es un antagonista del calcio que inhibe el flujo de calcio hacia las células del músculo liso intestinal. En animales, el pinaverio reduce directa o indirectamente los efectos de la estimulación de las terminaciones aferentes sensitivas. Está exento de efectos anticolinérgicos. Tampoco actúa sobre el sistema cardiovascular.

 

Propiedades farmacocinéticas

La absorción del pinaverio en el tracto gastrointestinal es inferior al 10%. La concentración plasmática máxima se obtiene al cabo de una hora. La vida media de eliminación es de 1,5 horas. Este es ampliamente metabolizado y eliminado posteriormente vía hepática. Estudios autorradiográficos en animales muestran altos niveles de radioactividad en el tracto gastrointestinal.La unión con las proteínas plasmáticas es del 97%.

 

Lista de excipientes

Núcleo:Celulosa microcristalinaLactosa monohidratoAlmidón de maíz pregelatinizadoSílice coloidal anhidraEstearato de magnesioTalcoComposición del recubrimiento:Copolímero del metacrilato básico butiladoLaurilsulfato sódicoAcido esteáricoTalcoSepisperse Dry 3203 (consistente en hidroxipropilmetilcelulosa, celulosa microcristalina, amarillo anaranjado (E 110) y dióxido de titanio (E 171)) 

 

Incompatibilidades

No procede.

 

Período de validez

5 años

 

Almacenamiento

No se precisan condiciones especiales de conservación.Mantener el blister dentro de la caja, con el fin de protegerlo de la luz.

 

Contenido del envase

Blister de PVC/Aluminio con 50 comprimidos recubiertos con película.

 

Instrucciones de uso

La eliminación dEldicet comprimidos 50 Mg no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con las normativas locales.

 

Precio de Eldicet

Eldicet 50 mg Comprimidos recubiertos con película, envase con 50 comprimidos, 4,64 €Con receta médica. Aportación normal.