Elgadil 50 Amp. Iny. 50 Mg/10 Ml

 

¿Cómo se presenta Elgadil?

Ampollas inyectables

 

¿Para que sirve Elgadil? Indicaciones terapéuticas

Crisis hipertensivasHipertensión arterial en los períodos peri y post-operatorio, especialmente en neurocirugía y cirugía cardíaca en adultos y niños.Protección peri-operatoria contra incrementos tensionales provocados por maniobras indispensables en el curso de la anestesia (intubación, extubación).

 

¿Cómo tomar Elgadil?

Se realizará según el esquema adjunto. Tendiendo en cuenta la duración de los estudios toxicológicos disponibles, la duración de utilización de ELGADIL i.v. será, como máximo de siete días.
 

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Elgadil?

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.ELGADIL i.v. no debería utilizarse en pacientes con estenosis del istmo de la aorta o shunt arteriovenoso (con la excepción de shunt diálisis inactiva hemodinámicamente).

 

Advertencias y precauciones

Se requiere un especial cuidado cuando ELGADIL iv mg se utilice en:- fallo cardiaco, cuya causa sea un daño funcional mecánico (p.ej. estenosis de la válvula aórtica o mitral), en embolia pulmonar o acción deteriorada del corazón como resultado de desórdenes pericardiales- niños, ya que no se han realizado estudios en este grupo de pacientes- pacientes con disfunción hepática- pacientes con disfunción renal de moderada a grave- pacientes de edad avanzada- pacientes que están recibiendo cimetidina concomitantemente (ver sección “Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción”)Si el paciente ha recibido previamente otros agentes antihipertensivos, no debe utilizarse ELGADIL hasta que haya transcurrido el tiempo necesario para que la acción de dicha medicación se haya establecido. Además, la dosis de ELGADIL debe reducirse de acuerdo a dicha medicación.Una disminución excesivamente rápida en la tensión arterial puede dar lugar a bradicardia o paro cardíaco.

 

Interacciones

La acción antihipertensiva de ELGADIL puede ser potenciada por la administración simultánea de antagonistas del receptor alfa-adrenérgico y otros antihipertensivos, así como por estados de hipovolemia (diarrea, vómitos) y por el alcohol.La administración concomitante de cimetidina podría incrementar en un 15 % los niveles séricos de urapidil.Actualmente no se recomienda el tratamiento en combinación con inhibidores de la ECA por no disponer de suficiente información sobre dicho tratamiento.Urapidil en dosis altas puede prolongar la duración de la acción de barbitúricos.

 

¿Puedo tomar Elgadil durante el embarazo y la lactancia?

Durante el embarazo ELGADIL debería administrarse sólo cuando sea estrictamente necesario, ya que por el momento no se dispone de datos de seguridad durante el primer y el segundo trimestre de embarazo y la experiencia sobre su uso en el tercer trimestre es insuficiente. Los estudios en animales no han revelado ninguna evidencia de daños en el embrión.ELGADIL no debe utilizarse durante el periodo de lactancia.

 

¿Se puede conducir tomando Elgadil?

Debido a la diferente respuesta de cada individuo, incluso cuando se utilice de acuerdo con las instrucciones de uso, ELGADIL puede alterar la capacidad de conducción y utilización de maquinaria o para trabajar sin apoyo firme. Esto suele ocurrir especialmente al comienzo del tratamiento, cuando se cambia el producto y en combinación con alcohol.

 

Efectos secundarios de Elgadil

Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), Poco frecuentes (≥1/1000,

 

Sobredosis de Elgadil

Síntomas de sobredosis:- Síntomas circulatorios:Vértigo, hipotensión ortostática, colapso- Síntomas del sistema nervioso central:Fatiga y alteración de la velocidad de reacción.Tratamiento en caso de intoxicación:Una reducción excesiva de la presión arterial puede mitigarse colocando al paciente con las piernas elevadas y efectuando expansión volémica. Si estas medidas no resultan adecuadas, puede administrarse un agente vasoconstrictor mediante inyección intravenosa lentamente, monitorizando los niveles de presión arterial.La inyección intravenosa de catecolaminas (como adrenalina, 0.5-1.0 mg en 10 ml de solución salina isotónica) es necesaria en muy raros casos.

 

Lista de excipientes

Propilenglicol, Hidrogenofosfato de sodio dihidrato, Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, Agua para inyectables.

 

Incompatibilidades

ELGADIL iv no debe mezclarse con soluciones alcalinas para inyección o infusión, puesto que puede producirse enturbiamiento o floculación debido a las propiedades ácidas de la solución de la inyección.

 

Período de validez

2 años

 

Almacenamiento

No conservar a temperatura superior a 30ºC y conservar el envase en el embalaje exterior. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Se ha demostrado la estabilidad química y física de la formulación preparada para ser utilizada durante 50 horas a 15-25ºC. Desde el punto de vista microbiológico, la formulación preparada para su uso debe utilizarse inmediatamente.Si no se utiliza inmediatamente, la conservación dentro del tiempo y las condiciones de uso son responsabilidad del manipulador.La eliminación dElgadil 50 Amp. Iny. 50 Mg/10 Ml no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.

 

Contenido del envase

Elgadil 50, ampollas:Ampolla de vidrio de 10 ml (tipo I según Farmacopea Europea)Envase unitario: 5 ampollasEnvase Clínico: 50 ampollas

 

Titular de la autorización

NYCOMED PHARMA, S.A.C/ Alsasua 2028023 MadridESPAÑA

 

Número de la autorización

60.241

 

Fecha de la primera autorización

Febrero 1995/Febrero 2005

 

Fecha de revisión del texto

Diciembre 2007

 

Precio de Elgadil

Elgadil 50mg Ampollas, envase con 50 ampollas de 10 ml de solución inyectable, 260,35 €.Con receta médica. Uso hospitalario.