Emovate Crema 0,05%

 

¿Cómo se presenta Emovate?

Emovate crema es una crema de color blanco, conteniendo 17-butirato de clobetasona al 0,05% p/p.

 

¿Para que sirve Emovate? Indicaciones terapéuticas

Emovate crema está indicado para el tratamiento de eczema y dermatitis de todos los tipos, incluyendo:Eczema atópicoFotodermatitisOtitis externaDermatitis alérgica y dermatitis irritante primaria (incluyendo erupción provocada por el pañal)Prurigo nodularDermatitis seborreicaReacciones a picaduras de insectos.Emovate crema puede utilizarse como terapia de mantenimiento entre aplicaciones de uno de los esteroides tópicos más activos.

 

¿Cómo tomar Emovate?

Emovate crema debe aplicarse sobre el área afectada hasta 4 veces al día, hasta que se produzca una mejoría, pudiendo reducirse entonces la frecuencia de aplicación.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Emovate?

- Infecciones virales cutáneas primarias (por ejemplo: herpes simple, varicela)- Hipersensibilidad a la preparación.El uso de Emovate crema no está indicado en el tratamiento de lesiones cutáneas primariamente infectadas, causadas por infecciones con hongos o bacterias.

 

Advertencias y precauciones

Debe evitarse, siempre que sea posible, la terapia tópica continuada a largo plazo con corticosteroides en niños y lactantes, ya que se puede producir supresión suprarrenal incluso sin oclusión. En lactantes, el pañal puede actuar como un vendaje oclusivo e incrementar la absorción.Si se aplicara en los párpados, se debería tener una especial precaución para que la preparación no penetre en los ojos, ya que podría producir glaucoma.Como con todos los corticosteroides, la aplicación prolongada en la cara no es recomendable.Deberá utilizarse una terapia antimicrobiana apropiada, cada vez que se traten lesiones inflamatorias que se hayan infectado. Cualquier extensión de la infección requiere la retirada de la terapia corticosteroidea tópica y la administración sistémica de agentes antimicrobianos.La infección bacteriana se ve favorecida por las condiciones de calor y humedad inducidas por vendajes oclusivos y, por ello, la piel debe limpiarse antes de la aplicación de un nuevo vendaje.Por contener alcohol cetoestearílico puede provocar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto).Uso en deportistas: Emovate Crema 0,05% contiene Clobetasona que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

 

Interacciones

No se han descrito.

 

¿Puedo tomar Emovate durante el embarazo y la lactancia?

La administración tópica de corticosteroides a animales preñados puede causar anomalías en el desarrollo fetal. La relevancia de este hallazgo en seres humanos no ha sido establecida; no obstante, los esteroides tópicos no deberán usarse extensivamente en el embarazo, es decir, en grandes cantidades o durante periodos prolongados de tiempo.No se ha establecido la seguridad de Emovate crema durante la lactancia.

 

¿Se puede conducir tomando Emovate?

No se han descrito.

 

Efectos secundarios de Emovate

A continuación se listan los acontecimientos adversos clasificados por sistemas orgánicos y frecuencia. Las frecuencias se definen de la siguiente manera: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 y

 

Sobredosis de Emovate

Es muy improbable que pueda producirse una sobredosificación aguda; no obstante, en el caso de sobredosificación crónica o de mala utilización, pueden aparecer signos de hipercortisolismo y en esta situación, deberá disminuirse o interrumpirse gradualmente la aplicación de esteroides tópicos bajo supervisión médica por riesgo de insuficiencia suprarrenal.

 

Lista de excipientes

Monoestearato de glicerilo auto-emulsificante (Arlacel 165)GlicerolAlcohol cetoestearílicoMonoestearato de glicerolCera de abejas o sustituto 6621Dimeticona 20ClorocresolCitrato de sodio dihidratadoÁcido cítrico monohidratadoAgua purificada

 

Incompatibilidades

No se han descrito.

 

Período de validez

2 años.

 

Almacenamiento

No conservar a temperatura superior a 30º C.

 

Contenido del envase

Emovate crema se presenta en tubos de aluminio colapsables de 15 y 30 gramos, recubiertos internamente con una laca a base de resina epoxi y cerrados con un tapón de polipropileno.

 

Instrucciones de uso

Se deberá aconsejar a los pacientes que se laven las manos después de la aplicación de Emovate crema, a menos que se estén tratando sus manos.No diluir Emovate crema.

 

Titular de la autorización

UCB Pharma, S.A.Avda. de Barcelona, 23908750 Molins de Rei (Barcelona)

 

Número de la autorización

56.273

 

Fecha de la primera autorización

04 de Abril de 1984 / Abril de 2004

 

Fecha de revisión del texto

Agosto de 2007

 

Precio de Emovate

Emovate crema (tubo de 15 g) p.v.p:. 1,86 € y p.v.p. (i.v.a.): 1,94 €Emovate crema (tubo de 30 g) p.v.p:. 2,99 € y p.v.p. (i.v.a.): 3,11 €

 

Condiciones de dispensación

Medicamento sujeto a prescripción médica. Incluido en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud