Prospecto Ideos Unidia Granulado Efervescente 2500 Mg/880 Ui

Forma farmacéutica

Granulado efervescente de color blanco para solución oral

Datos clínicos Ideos

No hay hechos destacados.

Indicaciones Ideos

- Corrección de la deficiencia combinada de vitamina D y calcio en ancianos.- Suplemento de vitamina D y calcio como coadyuvante a la terapia específica para el tratamiento de la osteoporosis en pacientes con deficiencia o con alto riesgo de deficiencia combinada de vitamina D y calcio.

Posología Ideos

Posología:Un sobre al díaForma de administración:Oral.Verter el contenido del sobre en un vaso, añadir gran cantidad de agua y beber inmediatamente.

Contraindicaciones Ideos

- Enfermedades y/o condiciones que producen hipercalcemia y/o hipercalciuria.- Nefrolitiasis- Hipervitaminosis D- Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes (en particular al aceite de soja)

Advertencias Ideos

- Durante tratamientos a largo plazo, se debe hacer un seguimiento de los niveles de calcio y monitorizar la función renal mediante la determinación de la creatinina sérica. La monitorización es muy importante en paciente ancianos con tratamiento concomitante con glicósidos cardíacos o diuréticos (ver sección Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción) y en pacientes con propensión elevada a la formación de cálculos. En caso de hipercalcemia o signos de función renal disminuída, se deberá reducir la dosis o interrumpir el tratamiento con calcio / vitamina D.- La vitamina D se debe usar con precaución en pacientes con función renal alterada y se deben monitorizar los niveles de calcio y fosfato. Se debe considerar el riesgo de calcificación de los tejidos blandos. En pacientes con insuficiencia renal severa, la vitamina D en la forma colecalciferol no se metaboliza con normalidad y se debe utilizar otra forma de vitamina D (ver sección Contraindicaciones).- Ideos Unidia se debe usar con precaución en pacientes con sarcoidosis debido al riesgo de un incremento del metabolismo de la vitamina D a su metabolito activo. En estos pacientes, se deberán controlar los niveles séricos de calcio y la excreción urinaria de calcio.- Ideos Unidia se debe usar con precaución en los pacientes con osteoporosis que se encuentren inmovilizados debido al mayor riesgo de hipercalcemia.- Se debe tener en cuenta el contenido de vitamina D (880 UI) en Ideos Unidia 1000 mg/880 UI a la hora de prescribir otros medicamentos con vitamina D. Dosis adicionales de calcio y vitamina D se deben tomar bajo estricta supervisión médica. En esos casos, es necesario controlar frecuentemente los niveles de séricos de calcio y su excreción urinaria. - Ideos Unidia no está indicado para su utilización en niños.- Advertencias especiales:Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarosa isomaltosa no deben tomar este medicamento.

Interacciones Ideos

Tratamientos concomitantes que requieren precauciones:- Digital y otros glicósicos cardíacos: la administración oral de calcio combinada con vitamina D aumenta la toxicidad de la digital (riesgo de arritmia). En estos casos se precisa una estricta supervisión médica y, si es necesario, monitorizar el ECG y la calcemia.- Bifosfonatos, fluoruro sódico: se debe esperar un período mínimo de dos horas antes de tomar el calcio (riesgo de reducción de la absorción gastrointestinal de bifosfonato y fluoruro sódico).- Diuréticos tiazídicos: reducen la eliminación urinaria de calcio por lo que se recomienda la supervisión de la calcemia.- Fenitoína o barbitúricos: Pueden disminuir el efecto de la vitamina D por efecto de inactivación metabólica.- Glucocorticosteroides: Pueden disminuir el efecto de la vitamina D.- Tetraciclinas por vía oral: se recomienda retrasar al toma de calcio un mínimo de tres horas (el calcio reduce la absorción de las tetraciclinas).- Posible interacción con alimentos (por ejemplo, los que contienen ácido oxálico, fosfatos o ácido fitínico).

Embarazo Ideos

Debido a la elevada dosis de vitamina D, este medicamento no está indicado durante el embarazo o la lactancia.Durante el embarazo, se deben evitar las sobredosis de colecalciferol.- Las sobredosis de vitamina D han mostrado efectos teratogénicos en animales.- En humanos, se deben evitar las sobredosis de colecalciferol ya que la hipercalcemia permanente puede producir retraso físico y mental, estenosis aórtica supravalvular y retinopatía en el niño.Se ha informado, sin embargo, de varios casos de administración de dosis muy elevadas en madres hipoparatiroideas, que han tenido niños sanos.La vitamina D y sus metabolitos pasan a la leche materna.

Efectos Ideos

No hay hechos destacados. No se espera ningún efecto.

Reacciones Ideos

Las reacciones adversas se relacionan a continuación, clasificadas por sistema y frecuencia. Las frecuencias se definen como: Poco frecuentes (>1/1.000, 1/10.000,

Sobredosificación Ideos

Las consecuencias de la sobredosis son hipercalcemia e hipercalciuria. Los síntomas incluyen:náuseas, vómitos, sed, polidipsia, poliuria y constipación.La sobredosis crónica puede producir calcificaciones vasculares y extraesqueléticas como resultado de la hipercalcemia.Tratamiento:Suprimir la ingesta de calcio y vitamina D, rehidratación

Propiedades farmacológicas

Suplemento de calcio y vitamina D, A12AX

Propiedades Ideos

Durante su disolución, la sal cálcica contenida en Ideos Unidia se transforma en citrato cálcico.La absorción de citrato cálcico es buena, siendo aproximadamente de n 30% - 40% de la dosis ingerida.El calcio se elimina por orina y heces y se excreta por el sudor.La vitamina D3 se absorbe a nivel de intestino y se transporta, mediante unión a proteínas sanguíneas hasta el hígado (primera hidroxilación) y el riñón (segunda hidroxilación).La vitamina D no hidroxilada se almacena en compartimentos de reserva tales como el tejido adiposo y el tejido muscular. Su semivida plasmática es de varios días; se elimina por heces y orina.

Lista de excipientes Ideos

Ácido citrico anhidro, ácido málico, gluconolactona, maltodextrina, ciclamato sódico, sacarina sódica, aroma de limón (conteniendo sorbitol, manitol, D-gluconolactona, dextrina, goma arábiga, esencia de limón), almidón de arroz, carbonato potásico, α-tocoferol, aceite de soja hidrogenado, gelatina, sacarosa, almidón de maíz.Cantidad de sodio por sobre: 10 mg o 0,44 mmol.

Incompatibilidades Ideos

No procede.

Período de validez

3 años.

Almacenamiento

No conservar a temperatura superior a 25 °C. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones No precisa.

Contenido del envase Ideos

Sobres de 8 g (papel/aluminio/polietileno); estuches de 20, 30, 46, 50, 90 ó 100 sobres y estuche de muestra de 10 sobres.Posible comercialización solamente de algunos tamaños de los envases.

Titular de la autorización Ideos

Procter & Gamble Pharmaceuticals Iberia, S.L.WTC Almeda Park, Edificio 1, 2ª pl.08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Número de la autorización Ideos

68.006

Fecha de la primera autorización Ideos

Septiembre 2006

Presentación y PVP

Ideos Unidia 1000 mg/880 UI granulado efervescente envase de 30 sobres 10,55 €. Coste del tratamiento: 0,35 €/día. Con receta médica. Financiado por la Seguridad Social. Aportación normal.