Necopen Granulado 100 Mg

 

¿Para que sirve Necopen? Indicaciones terapéuticas

1. Infecciones de vías respiratorias altas: Faringitis y amigdalitis causadas por S. pyogenes.NOTA: La penicilina es el fármaco de elección en el tratamiento y profilaxis de las infecciones estreptocócicas, incluyendo la profilaxis de la fiebre reumática. Cefixima es generalmente eficaz en la erradicación de los estreptococos de la orofaringe, sin embargo, no se dispone por el momento de datos que avalen la eficacia de cefixima en la prevención de la fiebre reumática.2. Infecciones de vías respiratorias bajas: Bronquitis aguda, episodios de reagudización de bronquitis crónica y neumonías, causadas por Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae.3. Infecciones ORL: Otitis media causada por Haemophilus influenzae, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Streptococcus pyogenes y Streptococcus pneumoniae. Con la suspensión oral se obtiene un pico máximo más alto y con mayor rapidez que con la administración de las cápsulas. Esta característica debería tenerse en cuenta en el momento de iniciar el tratamiento de la otitis media.4. Infecciones de vías urinarias no complicadas causadas por E. coli y Proteus mirabilis.

 

¿Cómo tomar Necopen?

La dosis diaria recomendada para adultos y niños mayores de 12 años, o de más de 50 kilos, es de 200 mg/12 horas o de 400 mg una vez al día.En niños, la dosis diaria recomendada es de 8 mg/kg/día, en granulado, o en suspensión extemporánea, pudiendo ser admnistrado en dosis única o en dos dosis de 4 mg/kg/día cada 12 horas.La tabla siguiente puede servir de orientación: Peso corporal del niño
La dosis máxima recomendada no deberá exceder de 12 mg/kg de peso y día.En mujeres con cistitis aguda no complicada se recomienda una dosis de 400 mg diarios, en toma única, durante 3 días.En caso de insuficiencia renal con un clearance de creatinina ³ 20 ml/minuto, no es preciso modificar la dosis; si el clearance es inferior, se deberá reducir la dosis a la mitad.En pacientes hemodializados, la posología de cefixima no deberá exceder tampoco los 200 mg/día.En pacientes con insuficiencia hepática, el hecho de que cefixima no se metabolice en el hígado, posibilita la administración del preparado, sin necesidad de modificar la dosis.En el anciano no es necesario modificar la dosis recomendada en el adulto.No se recomienda su administración en prematuros, recién nacidos y lactantes hasta 6 meses, por no estar establecida su inocuidad en estas condiciones.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Necopen?

En los pacientes alérgicos a las cefalosporinas o cefamicinas.

 

Advertencias y precauciones

Antes de la administración del preparado, debe investigarse en el paciente la posible existencia anterior de manifestaciones de hipersensibilidad a cefalosporinas, penicilinas, o de un componente alérgico fundamentalmente de naturaleza medicamentosa.Los antibióticos cefalosporínicos deben administrarse con precaución a pacientes que son hipersensibles a las penicilinas, dado que se ha comunicado alguna reacción cruzada. Se debe tener cuidado especial en pacientes que hayan experimentado una reacción anafiláctica a las penicilinas. La aparición de cualquier manifestación alérgica requiere la suspensión del tratamiento.Como con otros antibióticos, el uso prolongado de cefixima puede dar lugar a sobreinfección, producida por microorganismos no sensibles (p. ej. Candida, Enterococos, Clostridium difficile), que pueden requerir la interrupción del tratamiento.Se han comunicado casos de colitis pseudomembranosa con antibióticos de amplio expectro. Por tanto, es importante considerar su diagnóstico en pacientes que desarrollan diarrea grave en asociación con el uso de los antibióticos. Necopen 100, Sobres y Necopen 200, Sobres contienen 1,83 y 3,67 g de sacarosa por sobre respectivamente y Necopen suspensión 2,5 g de sacarosa cada 5 ml aproximadamente, lo que deberá ser tenido en cuenta por los enfermos diabéticos.

 

Interacciones

No se han descrito interacciones farmacológicas específicas, pero no debe asociarse a antibióticos bacterioestáticos, por posible incompatibilidad en su mecanismo.Al igual que otras cefalosporinas, puede dar falsas reacciones positivas en los tests de determinación de cetonas y glucosa en orina y falsa reacción de Coombs directo positiva.

 

¿Puedo tomar Necopen durante el embarazo y la lactancia?

No existen pruebas experimentales de efectos embriopáticos o teratogénicos atribuibles a cefixima, pero, como con otros fármacos, se debe administrar con precaución durante el embarazo y solamente cuando los beneficios superen los posibles riesgos.No se ha determinado, si cefixima se excreta por la leche materna humana y, en consecuencia, no se recomienda la administración a madres lactantes.

 

¿Se puede conducir tomando Necopen?

No se conocen.

 

Efectos secundarios de Necopen

La mayoría de los efectos secundarios descritos han sido leves y de naturaleza transitoria:- Gastrointestinales: diarrea, náuseas. Como con otros antibióticos de amplio espectro existe la posibilidad de aparición de colitis pseudomembranosa (ver “Advertencias y precauciones especiales de empleo”).- Alérgicos: fiebre, prurito, urticaria.- También se ha comunicado en alguna ocasión dolor de cabeza.- Se ha observado alguna vez eosinofilia y aumentos transitorios de los enzimas hepáticos (SGPT y SGOT).- Nefrotoxicidad: se han observado alteraciones en la función renal con antibióticos de este grupo, especialmente con la administración simultánea de aminoglucósidos y diuréticos potentes.- Prurito vaginal, vaginitis y candidiasis.

 

Sobredosis de Necopen

Dada la escasa toxicidad de la cefixima, no es previsible que la ingestión masiva accidental de lugar a un cuadro de intoxicación, recomendándose en estos casos lavado gástrico y tratamiento sintomático. En caso de manifestaciones alérgicas importantes el tratamiento debe ser sintomático: adrenalina, corticoides, antihistamínicos.

 

Lista de excipientes

Cápsulas: Estearato magnésico, polioxil 40 estearato, carboximetilcelulosa cálcica y dióxido de silicio coloidal.Granulado 100 mg: Aroma naranja polvo, hidroxipropilmetilcelulosa, goma de tragacanto, Amarillo anaranjado S (E-110) y sacarosa (1,83 g).Granulado 200 mg: Aroma naranja polvo, hidroxipropilmetilcelulosa, goma de tragacanto, Amarillo anaranjado S (E-110) y sacarosa (3,67 g).Suspensión: Goma xanthan, aroma de fresa artificial Microsol, benzoato sódico y sacarosa (2,5 g/5 ml).

 

Incompatibilidades

No se conocen.

 

Período de validez

Necopen cápsulas y Necopen granulado de 100 y 200 mg : 3 años.Necopen suspensión: 2 años.

 

Almacenamiento

Conservar en temperatura ambiente.

 

Contenido del envase

Envase con 12 cápsulas de 200 mg.Envase con 12 sobres de 100 mg.Envase con 12 sobres de 200 mg.Frasco de 100 ml conteniendo 2 g.Frasco de 50 ml conteniendo 1 g.

 

Instrucciones de uso

Suspensión:Para la preparación de la suspensión extemporánea, llénese el frasco con agua potable hasta el nivel marcado, ciérrese correctamente y agítese hasta conseguir una suspensión uniforme. La suspensión así preparada, debe utilizarse antes de transcurridos 14 días. Agítese cada vez antes de su uso.Granulado:Añadir el contenido del sobre en medio vaso de agua y agitar.

 

Titular de la autorización

Laboratorios Dr. Esteve, S.AAvda. Mare de Déu de Montserrat, 221.08041 – Barcelona.

 

Número de la autorización

NECOPEN 200 mg Cápsulas: 58.864.NECOPEN 100 mg Sobres: 58.865.NECOPEN 200 mg Sobres: 61.682.NECOPEN Suspensión: 59.732.

 

Fecha de la primera autorización

NECOPEN 200 mg Cápsulas: Diciembre 1990.NECOPEN 100 mg Sobres: Diciembre 1990.NECOPEN 200 mg Sobres: Diciembre 1997.NECOPEN Suspensión: Febrero 1993.

 

Fecha de revisión del texto

Fecha de revisión: Junio 1997.

 

Precio de Necopen

Necopen 200 mg Cápsulas, envase de 6 cápsulas: p.v.p. =4,92€ p.v.p. (i.v.a) =5,12€; envase de 12 cápsulas: p.v.p =9,83€ p.v.p. (i.v.a) =10,23€.Necopen 100 mg Sobres, envase de 12 sobres: p.v.p. =5,97€ p.v.p. (i.v.a) =6,21€.Necopen 200 mg Sobres, envase de 12 sobres: p.v.p. =9,83€ p.v.p. (i.v.a) =10,23€.Necopen Suspensión, envase de 50 ml: p.v.p. =4,97€ p.v.p. (i.v.a) =5,17€.Necopen Suspensión, envase de 100 ml: p.v.p. =9,95€ p.v.p. (i.v.a) =10,35€.Licencia: Astellas Pharma Inc. Comercializado por ESTEVE 

 

Condiciones de dispensación

Con receta médica. CONDICIONES DE PRESTACIÓN DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD Financiado. Aportación normal.