Rinialer comprimidos 10 Mg

Rinialer comprimidos 10 Mg de Bial-Industrial Farmaceutica se puede adquirir en farmacias con receta médica, sus principios activos son rupatadina fumarato y se suele usar en el tratamiento de enfermedades de sistema respiratorio.

 

¿Cómo se presenta Rinialer?

Comprimido.Comprimidos redondos de color salmón claro.

 

¿Para que sirve Rinialer? Indicaciones terapéuticas

Rinialer 10 mg Comprimidos está indicado en adultos y adolescentes (mayores de 12 años) para el tratamiento sintomático de:Rinitis alérgica estacional y perenne.Urticaria crónica idiopática

 

¿Cómo tomar Rinialer?

Adultos y adolescentes (mayores de 12 años):La dosis recomendada es de 10 mg (un comprimido) una vez al día, con o sin alimento. Ancianos:Rinialer debe utilizarse con precaución en pacientes ancianos (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo).Pacientes pediátricos:Rinialer 10 mg Comprimidos no está recomendado para uso en niños menores de 12 años de edad debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.Pacientes con insuficiencia renal o hepática:Dado que no hay experiencia clínica en pacientes con insuficiencia renal o hepática, actualmente no se recomienda el uso de Rinialer 10 mg Comprimidos en estos pacientes.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Rinialer?

Hipersensibilidad a rupatadina o a alguno de los excipientes.

 

Advertencias y precauciones

No se recomienda el uso de Rinialer 10 mg Comprimidos en combinación con ketoconazol, eritromicina o cualquier otro inhibidor potencial del isoenzima CYP3A4 del citocromo P450, ya que estos principios activos aumentan las concentraciones plasmáticas de rupatadina (ver Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción).No se recomienda la administración de rupatadina con zumo de pomelo (ver Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción).Los efectos cardíacos de rupatadina se evaluaron en un estudio sobre el intervalo QT/QTc. Dosis de hasta 10 veces la dosis terapéutica de rupatadina no produjeron ningún efecto negativo en el ECG y por lo tanto no se esperan alteraciones cardíacas. Sin embargo, rupatadina debe utilizarse con precaución en pacientes con prolongación del intervalo QT, hipocaliemia, así como en pacientes con condiciones pro-arrítmicas tales como bradicardia clínicamente relevante o isquemia miocárdica aguda.Rinialer 10 mg Comprimidos debe utilizarse con precaución en pacientes ancianos (más de 65 años). Aunque en los ensayos clínicos realizados no se observaron diferencias en la eficacia o seguridad, debido al bajo número de pacientes ancianos incluidos, no puede excluirse una mayor sensibilidad en algunos individuos.Respecto a su uso en menores de 12 años y en pacientes con insuficiencia renal o hepática, ver Posología y forma de administración.Debido a que Rinialer 10 mg Comprimidos contiene lactosa monohidrato, los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar Rinialer comprimidos 10 Mg.

 

Interacciones

Interacción con ketoconazol o eritromicina: la administración concomitante de 20 mg de rupatadina y ketoconazol o eritromicina aumenta 10 veces y 2-3 veces respectivamente la exposición sistémica a rupatadina. Estas modificaciones no se acompañaron de efectos en el intervalo QT ni se asociaron con un aumento de las reacciones adversas en comparación con los fármacos administrados por separado. No obstante, no se recomienda el uso de rupatadina con estos fármacos u otros inhibidores del isoenzima CYP3A4.Interacción con zumo de pomelo: la administración concomitante con zumo de pomelo aumentó 3,5 veces la exposición sistémica a rupatadina. Por tanto, no se recomienda la administración conjunta de rupatadina con zumo de pomelo (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo).Interacción con fluoxetina: los parámetros farmacocinéticos medios de 10 mg de rupatadina y sus metabolitos cuando ésta se administró conjuntamente con fluoxetina a dosis terapéuticas no se modificaron.Interacción con alcohol: la administración concomitante de alcohol y 10 mg de rupatadina produjo efectos marginales en algunos test de la función psicomotora que no fueron significativamente distintos a los efectos producidos por la ingesta única de alcohol. Con una dosis de 20 mg de rupatadina se observó un incremento de los efectos producidos por el alcohol.Interacciones con otros depresores del Sistema Nervioso Central (SNC): como ocurre con otros antihistamínicos, no puede excluirse la interacción con fármacos depresores del Sistema Nervioso Central. Sin embargo, no se observaron efectos clínicamente relevantes sobre el SNC cuando se administró rupatadina 10 mg al día conjuntamente con una dosis única de lorazepam, según la evaluación realizada tanto en pruebas psicomotoras objetivas como en evaluaciones subjetivas.

 

¿Puedo tomar Rinialer durante el embarazo y la lactancia?

No hay datos clínicos sobre la exposición a rupatadina durante el embarazo. Los estudios llevados a cabo en animales no mostraron efectos perjudiciales directos o indirectos respecto al embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto o el desarrollo postnatal. Las mujeres embarazadas no deberían utilizar rupatadina a menos que los potenciales efectos beneficiosos para la madre justifiquen el riesgo potencial para el feto.No hay estudios clínicos controlados que aporten información sobre si rupatadina se excreta en la leche humana, por lo que no debe utilizarse durante el período de lactancia a menos que los potenciales efectos beneficiosos para la madre justifiquen el riesgo potencial para el lactante.

 

¿Se puede conducir tomando Rinialer?

En un estudio sobre la capacidad para conducir coches, una dosis única de 10 mg de rupatadina no tuvo ninguna influencia sobre esta habilidad. No obstante, el paciente deberá tener precaución al conducir o manejar maquinaria, hasta que no se establezca cómo le puede afectar la toma de rupatadina de forma individual.

 

Efectos secundarios de Rinialer

En estudios clínicos rupatadina 10 mg ha sido administrada a más de 2.025 pacientes, de los cuales 120 recibieron rupatadina durante al menos 1 año.Las reacciones adversas más frecuentes en los estudios clínicos controlados fueron somnolencia (9,5%), cefalea (6,9%) y fatiga (3,2%).La mayoría de las reacciones adversas observadas en ensayos clínicos fueron de leves a moderadas y normalmente no fue necesaria la interrupción del tratamiento. Las frecuencias se resumen en la siguiente tabla:Clasificación de órganos del sistema Frecuentes (>1/100 a 1/1.000 a

 

Sobredosis de Rinialer

No se han descrito casos de sobredosis. En un estudio de seguridad clínica, la administración de una dosis diaria de 100 mg de rupatadina durante 6 días fue bien tolerada, la reacción adversa más frecuente fue somnolencia.Si se produce una ingestión accidental de dosis muy elevadas, debería ser tratada sintomáticamente estableciendo las medidas de soporte necesarias.

 

Lista de excipientes

Almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, óxido de hierro rojo (E-172), óxido de hierro amarillo (E-172), lactosa monohidrato, estearato de magnesio.

 

Incompatibilidades

No aplicable.

 

Titular de la autorización

J. Uriach & Cía., s.a. Av. Camí Reial 51-57.08184 Palau-solità i Plegamans. Barcelona.Telf.: 938 64 96 92.Fax: 938 64 66 06.E-mail: corp@uriach.com.Comercializado por:Bial Industrial Farmacéutica, s.a.Alameda Urquijo, 27.48008 Bilbao.

 

Precio de Rinialer

Rinialer Comprimidos, envase con 20 comprimidos, 11,63 €.Con receta médica. Aportación normal.

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Información básica

¿Sabias qué?

Tanto Rinialer comprimidos 10 Mg como los medicamentos con Rupatadina fumarato se usan para las enfermedades sistema respiratorio

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