Varidasa comprimidos 10000 Ui/25000 Ui

 

¿Cómo se presenta Varidasa?

Comprimidos.Comprimidos ranurados de color naranja claro.

 

¿Para que sirve Varidasa? Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de la inflamación aguda o crónica, infecciosa en combinación con antibióticos o traumática (con edema y/o hematoma).

 

¿Cómo tomar Varidasa?

La dosis media habitual es de un comprimido por vía oral, cuatro veces al día, durante 4-6 días.En cuadros agudos, pueden utilizarse dosis mayores como medida terapéutica de ataque que consistirá en dos comprimidos tres veces al día y, si fuese necesario, la dosis podría aumentarse hasta dos comprimidos cuatro veces al día.

 

Contraindicaciones: ¿cuándo no tomar Varidasa?

• Hipersensibilidad a la estreptoquinasa, estreptodornasa o a alguno de los excipientes• Diátesis hemorrágica conocida.• Hipertensión grave no controlada.• Niveles bajos de fibrinógeno.• Trombocitopenia.

 

Advertencias y precauciones

Varidasa comprimidos contiene estreptoquinasa y estreptodornasa, de las que son conocidas sus propiedades antigénicas. Se han comunicado casos de hipersensibilidad y reacciones anafilácticas/anafilactoides (incuyendo shock, disnea y urticaria) asociadas con el uso de estreptoquinasa-estreptodornasa. En caso de producirse una reacción alérgica/anafiláctica, se debe interrumpir el tratamiento con Varidasa comprimidos.Se debe tener especial precaución al administrar Varidasa comprimidos a pacientes que padezcan alguna de las situaciones siguientes:- Hemorragia gastrointestinal grave reciente- Operaciones importantes recientes (6º a 10º día de postoperatorio, en función de la gravedad de la operación)- Traumatismo reciente y resucitación cardiopulmonar- Biopsia reciente de algún órgano, punciones en vasos no compresibles, inyecciones intramusculares o intubación- Parto reciente, aborto- Pacientes con tratamiento concomitante con anticoagulantes orales (INR>1,3)- Lesión hepática o renal grave- Lesiones orgánicas susceptibles de sangrar (p. ej. úlcera péptica activa)- Pericarditis aguda y/o endocarditis bacteriana subaguda- Hemorragia interna activa, existente  o reciente- Accidente cerebrovascular reciente; cirugía intracraneal o intraespinal- Neoplasia intracraneal- Traumatismo craneoencefálico reciente- Neoplasia conocida con riesgo de hemorragia- Pancreatitis aguda- Retinopatía hipertensiva de grados III/IVVaridasa comprimidos debe ser utilizada con precaución en pacientes con antecedentes de disminución de la función hepática. La estreptoquinasa puede provocar la síntesis del activador de plasminógeno y de plasmina, enzimas con una alta actividad proteolítica que pueden conducir a disfunción hepática.A causa de un aumento en  la probabilidad de aparición de resistencia debida a anticuerpos, Varidasa comprimidos podría no ser eficaz si es administrado transcurridos más de 5 días después de una terapia previa, particularmente entre 5 días y 12 meses. Por tanto, puede ser necesario incrementar la dosis en tratamientos prolongados.Asimismo, el efecto de Varidasa comprimidos puede verse reducido en pacientes que hayan sufrido recientemente una infección estreptocócica, como faringitis estreptocócica,  fiebre reumática aguda o glomerulonefritis aguda.Uso en pediatríaNo se recomienda el uso de estreptoquinasa-estreptodornasa en pacientes pediátricos debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia de su uso en estos pacientes.

 

Interacciones

El tratamiento previo o simultáneo de Varidasa comprimidos con anticoagulantes o substancias que actúan sobre la formación o función de las plaquetas (p. ej. inhibidores de la agregación plaquetaria, dextranos, antifibrinolíticos tales como ácido aminocapróico, aprotinina y ácido traxenámico, analgésicos antiinflamatorios no esteroideos especialmente ácido acetilsalicílico, indometacina, fenilbutazona y otros inhibidores de la agregación plaquetaria especialmente sulfinpirazona) podría incrementar el riesgo de hemorragia.

 

¿Puedo tomar Varidasa durante el embarazo y la lactancia?

EmbarazoNo se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de estreptoquinasa-estreptodornasa durante el embarazo. Aunque sólo pequeñas cantidades de estreptoquinasa atraviesan la placenta, se han encontrado anticuerpos específicos para estreptoquinasa en sangre fetal. Por tanto, no se recomienda el uso de Varidasa comprimidos durante el embarazo.LactanciaNo se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de estreptoquinasa-estreptodornasa durante la lactancia. Por tanto, no se recomienda el uso de Varidasa comprimidos durante la lactancia.

 

¿Se puede conducir tomando Varidasa?

No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

 

Efectos secundarios de Varidasa

Las reacciones adversas se enumeran a continuación por órganos y sistemas de acuerdo con las categorías de frecuencia siguientes:Muy frecuentes: ≥ 1/10Frecuentes: ≥ 1/100, < 1/10Poco frecuentes: ≥ 1/1.000, < 1/100Raras: ≥ 1/10.000, < 1/1.000Muy raras: < 1/10.000Trastornos del sistema inmunológicoFrecuentes: Desarrollo de anticuerpos antiestreptoquinasa.Poco frecuentes: Hipersensibilidad y reacciones anafilácticas/anafilactoides (incluyendo shock, disnea y urticaria).Trastornos gastrointestinalesPoco frecuentes: Naúseas, diarreas, dolor epigástrico y vómitos.Trastornos de la piel y del tejido subcutáneoMuy raras: Exantema eritematoso, dermatitis, prurito.Trastornos hepatobiliaresPoco frecuentes: Incremento transitorio de las transaminasas hepáticas, así como de la bilirrubina.Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administraciónPoco frecuentes: Cefalea y dorsalgia, mialgia, escalofríos y/o aumento de la temperatura corporal, así como astenia/malestar general.

 

Sobredosis de Varidasa

En caso de sobredosis o ingestión accidental el tratamiento debe ser sintomático.

 

Lista de excipientes

Fosfato de calcio dibásico dihidratadoAlmidón de maízAcaciaEstearato de magnesioColorante amarillo anaranjado S (E-110)

 

Incompatibilidades

No procede.

 

Período de validez

1 año.

 

Almacenamiento

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.No conservar a temperatura superior a 30ºC. Precauciones especiales de eliminación Ninguna especial.

 

Contenido del envase

Blísters de Aluminio/PVC/PVDC.Varidasa comprimidos se presenta en los siguientes formatos:Envase de 20 comprimidosEnvase de 40 comprimidosEnvase clínico de 500 comprimidos

 

Titular de la autorización

CANTABRIA PHARMA, S.L.C/ Arequipa 1, 2ª planta28043 - Madrid

 

Fecha de revisión del texto

Mayo 2007.

 

Precio de Varidasa

Varidasa comprimidos, envase con 40 comprimidos, 6.21 €; envase con 500 comprimidos, 66.78 €.Con receta médica.