Actira Comp. Recub. Con Pelcula 400 Mg

Actira Comp. Recub. Con Pelcula 400 Mg de Bayer se puede adquirir en farmacias sin receta médica y esta compuesto de Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de moxifloxacino en forma de hidrocloruro. Excipiente: El comprimido recubierto con película contiene lactosa monohidrato (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo).Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección Lista de excipientes. , se suele usar en el tratamiento de enfermedades de antiinfecciosos para uso sistémico.

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Prospecto Actira Comp. Recub. Con Pelcula 400 Mg

Forma farmacéutica desplegar

Comprimidos recubiertos con película. Comprimidos recubiertos con película de color rojo pálido marcados con “M400” en una cara y “BAYER” en la otra.

Datos clínicos desplegar

Se observaron efectos sobre el sistema hematopoyético en ratas y monos (ligera disminución de eritrocitos y plaquetas). Al igual que con otras quinolonas se observó hepatotoxicidad (elevación de los enzimas hepáticos y degeneración vacuolar) en ratas, monos y perros. En monos se produjo toxicidad del SNC (convulsiones). Estos efectos se observaron solamente después del tratamiento con dosis altas de moxifloxacino o después de un tratamiento prolongado.Al igual que con otras quinolonas, moxifloxacino es genotóxico en tests in vitro que utilizan células bacterianas o de mamíferos. Ya que estos efectos pueden ser explicados por una interacción con la girasa bacteriana y a concentraciones mayores por una interacción con la topoisomerasa II en las células de mamíferos, se presume que existe un umbral de concentración para la genotoxicidad. En los tests in vivo no se encontró ninguna evidencia de genotoxicidad, a pesar del hecho de emplear dosis muy altas de moxifloxacino. Así pues, puede aportarse un margen de seguridad suficiente para las dosis terapéuticas en humanos. Moxifloxacino resultó no cancerígeno en estudios de iniciación/provocación en ratas.Muchas quinolonas son fotorreactivas y pueden inducir fototoxicidad, fotomutagenicidad y fotocarcinogenicidad. Por el contrario, moxifloxacino demostró carecer de propiedades fototóxicas y fotogenotóxicas cuando se ensayó en un amplio programa de estudios in vivo e in vitro. Bajo las mismas condiciones otras quinolonas sí indujeron efectos. A altas concentraciones, el moxifloxacino es un inhibidor del componente rápido del rectificador retardado de la corriente de potasio del corazón, y por ello puede causar prolongaciones del intervalo QT. Los estudios toxicológicos realizados en perros, empleando dosis orales de ≥ 90 mg/kg y alcanzando concentraciones plasmáticas de ≥16 mg/l causaron prolongaciones del QT, pero no arritmias. Solamente después de una administración intravenosa altamente acumulativa de más de 50 veces la dosis humana (>300 mg/kg), alcanzando niveles plasmáticos de ≥200 mg/l (más de 40 veces el nivel terapéutico) se observaron arritmias ventriculares sin desenlace fatal y reversibles.Se sabe que las quinolonas producen lesiones en el cartílago de las articulaciones diartrodiales mayores en animales inmaduros. La dosis oral más baja de moxifloxacino que produjo toxicidad articular en perros jóvenes fue cuatro veces superior (expresada en mg/kg) a la máxima dosis terapéutica recomendada de 400 mg (suponiendo un peso corporal de 50 kg) con concentraciones plasmáticas de dos a tres veces superiores a las correspondientes a la máxima dosis terapéutica.Los ensayos de toxicidad en ratas y monos (de dosis repetidas hasta 6 meses) no revelaron indicios de riesgo oculotóxico. En perros, dosis orales altas (≥60 mg/kg) que alcanzaron concentraciones plasmáticas de ≥20 mg/l causaron cambios en el electrorretinograma y en casos aislados atrofia de la retina.Los estudios de reproducción realizados en ratas, conejos y monos indican que moxifloxacino atraviesa la barrera placentaria. Los estudios en ratas (p.o. e i.v.) y monos (p.o.) no mostraron indicios de teratogénesis ni trastornos de la fertilidad tras la administración de moxifloxacino. En fetos de conejos se observó, solamente a una dosis (20 mg/kg i.v.) asociada a toxicidad materna grave, una ligera incidencia de malformaciones en vértebras y costillas. Hubo un aumento de la incidencia de abortos en monos y conejos a las concentraciones plasmáticas terapéuticas humanas. En ratas, se observó disminución de peso fetal, mayor pérdida prenatal, leve aumento de la duración de la gestación y aumento de la actividad espontánea de algunas crías macho y hembra a dosis 63 veces superiores a la dosis máxima recomendada (expresada en mg/kg) y con concentraciones plasmáticas dentro del rango de la dosis terapéutica humana.

Indicaciones Actira desplegar

Actira 400 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas:- Exacerbación aguda de la bronquitis crónica- Neumonía adquirida en la comunidad, excepto casos graves - Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)Actira 400 mg comprimidos recubiertos con película está indicado en el tratamiento de las infecciones anteriores siempre que estén causadas por microorganismos sensibles a moxifloxacino.Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

Posología Actira desplegar

Contraindicaciones Actira desplegar

Advertencias Actira desplegar

Interacciones Actira desplegar

Embarazo Actira desplegar

Efectos Actira desplegar

Reacciones Actira desplegar

Sobredosificación Actira desplegar

Propiedades farmacodinámicas Actira desplegar

Propiedades farmacocinéticas Actira desplegar

Lista de excipientes desplegar

Incompatibilidades Actira desplegar

Período de validez Actira desplegar

Almacenamiento desplegar

Contenido del envase desplegar

Titular de la autorización Actira desplegar

Número de la autorización desplegar

Fecha de la primera autorización Actira desplegar

Fecha de revisión del texto Actira desplegar

Presentación y PVP desplegar

Opiniones sobre Actira Comp. Recub. Con Pelcula 400 Mg

Información básica

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